本課程根據衛生福利部規定之醫療器材分類分級管理辦法,並綜合國內外法規之相關規定,為欲進入醫療器材領域之必修基礎課程。課程特別邀請工研院專業講師授課,規劃3小時精緻數位課程,內容將針對醫療器材的定義及架構、分類分級與上市途徑、管理辦法進行介紹。
醫療器材, 分級分類, 上市法規, 國際法規, 產業趨勢, 生醫趨勢
課程代碼 2322080036 Loading...

再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢 - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 數位自學
上課地址/ 線上課程(購買後將會於3-5個工作天收到觀看網址及開通權限通知)
時數/ 3小時
起迄日期/ 2023/12/31~2023/12/31
聯絡資訊/ 陳小姐 03-5732407
報名截止日/ 2023/12/22
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課程簡介

為使細胞、基因用於人體功能及構造中之重建與修復,或預防及治療疾病,需透過再生醫療技術、再生醫療製劑或複合性醫療器材等,再生醫療為訂定專法加以規範,與國際立法規範不同,如歐盟先進醫療產品管理法、日本藥材及醫療機械法等,為加強對於再生醫療法規及該領域未來發展,辦理本次課程,以建構再生醫療領域之認知。

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課程特色

本課程不需要具備再生醫療相關基礎,藉由講師累積多年業界專業經驗,透過實例講解帶您了解再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢。

l   無基礎的您:不需花費長時間學習再生醫療相關課程訓練,只需透過3小時,就能掌握與再生醫療國際法規與產業趨勢,有利於為後續持續進修奠定基礎。

l   有基礎的您:可更聚焦在再生醫療研發/法規基礎上,確認目前法規規定及發展趨勢,亦能激發您後續學習之創新思維。


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課程對象

1. 再生醫療法規/研發/品保/製程等相關人員。
2. 有興趣報名之學員。

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講師簡介

邱繼明】博士

 

經歷:
醫藥工業技術發展中心 醫材研發處研究員兼副組長/計畫主持人

專長:

1.  再生醫療法規及趨勢分析
2.  人工智慧醫療器材臨床評估與上市商品化
3.  臨床試驗設計與規範教學
4. 各國醫材法規研究與國際合作

 

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課程大綱

大綱

開課時間

時數

1.再生醫療國際法規與市場現況

  (1) 美國

  (2) 日本

  (3) 歐盟

  (4) 臺灣

2. 觀測再生醫療產業發展關鍵議題

3. 剖析再生醫療產業發展趨勢

4. 掌握全球再生醫療市場動態

購買即可獲得權限觀看數位課程

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課程資訊及報名方式

上課日期:隨時上課/購買後即可開通帳號
上課時數:3小時
課程費用:2,400兩人以上團報優惠價:2,200

上課方式:線上課程
-學員完成報名與繳費後,將會於3-5個工作天收到觀看網址及開通權限通知
-
課程期間:從開通權限起,即可在3個月內無限次數的觀看與自主學習

***企業團報5人以上,請來信課程承辦人yijiechen@itri.org.tw,將為您提供企業團報優惠價

 

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常見問題

Q:如何獲得雲端自學的上課帳號/密碼?

A:本梯次學員報名繳費後,請主動E-MAIL聯繫承辦人員,將收到上課帳號及密碼通知信,若無法登入會員,敬請來電告知。請於線上報名時,提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。

 

Q:課程觀看期限?

A:開通帳號後3個月內哦!期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程觀看權限停止,但網站帳號可永久使用。

 

Q:課程發票/證書如何取得?

A:需已完成觀看+考試+問卷,發票與證書於每月20日寄出,有任何問題歡迎來電洽詢。

 

Q:我的帳號可以給其他人使用嗎?

A:個人帳號限本人使用,同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議,用戶應負完全責任。若企業教育訓練需求多個帳號使用,可洽本網站客服洽詢企業用戶方案。

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學習權益

※本課程為數位課程,無特定觀看日期,待報名且繳款完成後,由課程承辦人確認收款無誤後,將開通帳號以及提供觀看連結予學員,並享有付費期間內無限次數觀看權限。

※為確保學員的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請主動詢問是否完成報名。

※數位課程同一帳號僅限本人使用,不得將參加課程活動之權利轉讓予他人。

※請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。

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