「潔淨室」(或稱為「無塵室」) 是將一定空間範圍內之空氣中的微塵粒子、有害空氣、微生物等之污染物排除,並將室內之溫度、潔淨度、室內壓差、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別設計之生產環境。為了避免製造過程中,空氣中的微塵附著在產品上造成品質及風險問題,乃至影響原始的設計功能,因此必須對於製造環境內的微塵或微生物汙染數量控制在產品製程中能夠容忍的範圍。
產品潔淨標準被廣泛地應用在對環境污染敏感的行業,例如半導體生產、生化技術、生物技術、精密機械、醫療器材、製藥、和醫院內的手術室等行業,對室內之溫濕度、潔淨度有所要求,故其必需控制在某一個需求範圍內,減低對製程及產品產生影響的風險。
本課程內容介紹潔淨及潔淨度定義、相關標準及法規(含如ISO 14644/ ISO 16232/ISO 14698/ ISO 8573…等),以建立學員的基礎概念。接著說明人、機、料、法、環、測、管理及各生醫產業不同潔淨要求、比例原則的案例分享,讓學員瞭解實際不同場域的應用。最後,講師將帶領學員掌握如何撰寫潔淨清潔製程相關驗證確效之計畫/文件/報告之技巧,證明作業場所及生產線之汙染程度或潔淨程度、確保其品質及風險管理,以加強學員實務應用能力,以落實於工作領域中。
因應新冠肺炎(COVID-19)防疫規範,課程提供【數位同步學習】報名方案,歡迎學員報名參加。
- 上課時間:112年9月18日、9月19日(一、二),09:30am~16:30pm,共計12小時。
- 上課地點:Webex線上會議室。
- 課程聯絡人:02-2370-1111#312,謝小姐
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