課程介紹
生技製藥產業真正符合現代化PIC/S GMP廠房規劃面臨以下挑戰:
- 動線規劃完善嗎?
- 潔淨室服裝上的管理完備?
- 鼠蟲防治作法已到位了嗎?
要符合現代化的要求,避免汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題,自廠房設計、設備擺放位置、人、生產流程到鼠蟲防治,皆需規劃與防護。要規劃出完整的策略,需要探討各大法規/指引中的內容中,舉凡潔淨室環境動線、支援系統(空調系統及水處理系統)等等。
本課程分成2個主題,主題1:現代化廠房及支援系統之規劃重點提要,課程內容將以可能因為疏失而造成汙染的因素,逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE…等等各大指引中的規範條文進行詳細解說,並同時透過搭配圖片/影片分享方式,使學員能夠實境學習。主題2:污染來源防治策略,在生技製藥運作流程中,如果一個潔淨室動線未規劃正確或評估不完整,有可能會使作業人員或產品暴露於污染風險中,唯有事事周延考慮風險,才能避免風險。課程中將藉由Case Study範例,讓學員能夠將所學習之要領、操作以規劃出正確之格局,並完成相關驗證程序。
課程特色/目標
學員能夠瞭解現代化規格廠房及支援系統規劃重點,進而完成相關驗證程序。
課程對象
藥廠品保、生產、工程維修人員及經營管理階層。
講師簡介
蔡 經理
現任:藥廠品保經理
課程大綱
日期
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主題
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時數
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9/4(一)
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現代化廠房及支援系統之規劃重點提要(含動線設計實務演練)
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7
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9/5(二)
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污染來源防治策略及驗證文件建構重點
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7
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※ 若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。
開課資訊
- 主辦單位:工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
- 舉辦地點:線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings
- 舉辦日期:112 年9月4-5日(一、二)09:00 – 17:00,共計14小時
課程費用:(含稅、講義)
課程方案
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費用
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全程每人
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9300
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112/8/21(含)報名全程享早鳥優惠價,每人
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7900
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2人(含)以上團報優惠價,每人
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8300
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會員優惠價,每人
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8800
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工研人享優惠價
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8300
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- 免費加入會員,可享課程優惠。
- 團報優惠
(1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
(2) 團報學員,每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名,並於備註欄註記「與xx一起團報」。
報名方式
- 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:(03)5745074 或洽 03-5732901 黃小姐 TristaHuang@itri.org.tw
- 線上報名:https://college.itri.org.tw/course/all-events/4B82479A-6688-4C56-805F-5EE54463886C.html
線上直播課程進入線上會議室說明
- 下載Webex軟體 https://www.webex.com/zh-tw/downloads.html
- 註冊Cisco Webex帳號:https://cart.webex.com/sign-up
- 登入Cisco Webex網站:https://www.webex.com/,並在畫面右上角「我的設定檔」,編輯我的設定檔,更改名稱為「公司+本名」,以利識別點名。
- 使用瀏覽器或桌面應用程式,輸入會議室ID及密碼即可登入會議室。
- 進入會議室後請測試麥克風功能及收音是否正常。如無法正常運作,請與課程助教聯繫。如已確認設備無問題,請將麥克風關閉,靜待課程開始。
線上直播課程規定
- 課程開始前30分鐘可進入會議室,進行識別點名、測試設備。
- 需使用「公司+本名」登入會議室(例如:工研院-王大順),會議主持人無法辨識登入名稱,將不同意該員參加課程。
- 課程開始30分鐘後將上鎖線上會議室,不開放再進入線上會議室。
- 課程進行中,如有問題請使用文字在聊天室區域提問。
- 為避免干擾,講師授課時請關閉麥克風為靜音。
- 請尊重講師之智慧財產權,請勿複製或轉載或公開播放;且每一帳號只限一人上課。
- 本線上直播課程無補課機制,敬請準時參與。
- 本課程將於課前寄送紙本講義至學員指定地址。
貼心提醒
- 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
- 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
- 若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。
- 學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。
- 課程主辦單位保留是否接受報名之權利。
- 為尊重講師之智慧財產權益,無法提供課程講義電子檔。
- 如遇不可抗拒之因素,課程主辦單位保留修訂課程日期、更換講師、取消課程的權利。