工研院產業學習網

食品市場常將「保健食品」與「健康食品」混為一談，二者雖然均是以增進健康為宣稱之產品，惟《健康食品管理法》於 1999 年 2 月 3 日公布，並於同年 8 月 3 日正式生效施行後，「健康食品」由一般名詞轉變為賦予法律效力之名詞，其定義為：「具有保健功效，並標示或廣告其具該功效，且須具有實質科學證據，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。

除了為具有法律效力之專有名詞之外，依據《健康食品管理法》，欲定義為「健康食品」或可宣稱功效者，須依循《健康食品申請許可辦法》，檢具製程、品管及安全/功效實驗結果或科學驗證，向衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)提出申請，經過審查確認產品的安全性、具有所宣稱之保健功效以及品質無虞，獲得核可通過後，方可取得健康食品許可證。

本課程分為三大模組，模組一為基礎課程8小時，解說我國健康食品管理法概念及許可證申請的介紹，帶領學員建立基礎概念。模組二為進階課程12小時，說明國際食品相關法規及標準，例如HACCP、ISO 22000、BRC、其他各國知名認證…等，並協助學員掌握健康食品上市認證策略規劃實務，從產品研發設計、製造及運銷規範等，以及如何準備相關技術文件申請上市許可證。模組三為雲端自學課程4小時，由工研院生醫所專家群親自授課，包含天然保健食品與原料發展趨勢、台灣健康食品品質管理概論、優良製造與清真認證稽查作業等單元，學員可自行上網自學，強化基礎概念與實務應用能力。

課程提供【數位同步學習】報名方案，歡迎學員報名參加。

•  建構學員對健康食品開發、製造、申請、運銷有基本概念及實務應用能力。
•  協助學員建立具備產品送件上市之能力，滿足法規單位查核的要求，以加速產品上市時間。

•  健康食品、保健食品產業新進人員及在職人員訓練。
•  大專以上各科系學生及社會人士，對健康食品、保健食品產業有興趣者。
•  從事食品、製藥、生技產業及臨床醫學之異業想投入健康食品、保健食品產業者。

凡參加本課程(模組一至模組三，24小時)之學員，出席率達80%以上，認證考試成績達70分以上，由工研院產業學院核發「健康食品開發管理師」證書。學員亦可選擇參加單一模組課程，但無認證資格。取得認證的好處：

• 具備所需專業技能
• 提升職場的能力與競爭力
• 工研院產業學院發照深得企業認可，有助於將來覓職具競爭優勢
• 可作為證明個人專業技能能力證明

洪講師

現職 : 驗證公司 Lead Auditor/Assessor/Expert、MEDPOINT Lead auditor for pharma/MD industry supplier audit、eurofins IVD CE MARKING 亞洲稽核英文口譯員、財團法人自強基金會外聘顧問講師、財團法人成大基金會外聘顧問講師

學歷 : 中國醫藥大學藥學系、學士後中醫學系/中興大學生命科學系、化工系研究所

經歷 :

• GMP 中西藥廠、化妝品、食品廠品管、製造、研發
• 原料藥學名藥化學合成藥廠品管、研發
• 環保署認可環境代檢驗業實驗室主任、業務經理
• 工研院量測中心醫療器材Gamma輻射滅菌確效研究計畫主持人
• 臺灣動物科學研究所生物人工皮膚GMP工廠規劃設計施工、生物人工皮膚開發外聘專案專家顧問
• GMP醫療器材廠品保、研發專案經理
• 財團法人台灣電子檢驗中心外聘醫療器材 GMP 稽核員
• 財團法人金屬工業研究中心 外聘醫療器材 GMP 稽核員
• 財團法人紡織產業綜合研究所外聘醫療器材講師
• 財團法人塑膠發展中心外聘醫療器材顧問 講師
• SQA associate auditor for pharma/MD industry supplier auditor

呂講師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 副組長

學歷：國立清華大學 化學工程學系 博士

經歷：工業技術研究院  生醫所  資深工程師

姚講師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 專案副理

學歷：國立交通大學  應用化學研究所  碩士

經歷：工業技術研究院  生醫所  資深研究員

許講師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 工程師

學歷：中國醫藥大學基礎醫學研究所  碩士

經歷：工業技術研究院  生醫所  中藥GMP試驗工廠  監製藥師、臺灣中藥工業同業公會  理事

吳講師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 業務經理

學歷：國立中興大學  植物學研究所  碩士

經歷：工業技術研究院  生醫所  資深工程師

模組一【線上直播】：健康食品基礎課程(8小時)(洪講師)

• 健康食品管理法簡介
• 健康食品研發、製造及運銷規範
• 健康食品查驗登記申請流程及許可證取得介紹
• 標示及廣告注意事項介紹
• 非預期反應通報系統介紹
• 綜合討論

模組二【線上直播】：健康食品進階課程(12小時)(洪講師)

• 國際食品產業認證現況及趨勢
• 國際食品相關法規及標準介紹(HACCP、ISO 22000、BRC、其他各國知名認證…等)
• 健康食品上市認證策略規劃實務(產品研發設計、製造及運銷規範)
• 健康食品申請許可證之文件準備演練
• 案例分享、常見問題解析與綜合討論

模組三【雲端自學】：保健食品生產開發及法規實務(4小時)(工研院生醫所講師群)

• 天然保健食品與原料發展趨勢
• 台灣健康食品品質管理概論
• 優良製造與清真認證稽查作業
• 健康食品現行法規重點

詳細雲端自學課程說明，請前往：

https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/650DF327-6511-4EF0-8707-DCF6FFC813CF

1.   舉辦地點：線上直播、雲端自學

2.   舉辦日期：

l   模組一：5 月29日（一）09:00am~18:00pm。

l   模組二：5月 30日（二）、5月31日（三）09:30am~16:30pm。

l   模組三：開通帳號後至5月30日（二），期限內皆可以無限次數觀看。

l   認證考試：5月31日（三）16:40pm~17:00pm。

3.   報名截止日：5 月23日（二）

4.   報名方式：線上報名，或請以正楷填妥報名表傳真至02-2381-1000

5.   課程洽詢：02-2370-1111 分機316 李小姐，分機320 楊小姐。

• 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
• 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前二日通知。
• 因課前教材、講義及餐點之準備，若您不克前來需取消報名，請於開課前五日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜，逾期將郵寄講義，恕不退費。
• 為尊重講師之智慧財產權益，恕無法提供課程講義電子檔。
• 為配合講師時間或臨時突發事件，主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
• 繳費方式為信用卡、ATM轉帳，恕不受理現場報名和繳費。