課程代號:2323020065 生技醫藥

健康食品開發管理師認證班

1.建構學員對健康食品開發、製造、申請、運銷有基本概念及實務應用能力。 2.協助學員建立具備產品送件上市之能力,滿足法規單位查核的要求,以加速產品上市時間。

課程型態/
數位課程
上課地址/
線上直播、雲端自學
時  數/
24 小時
起迄日期/
2023/05/29 ~ 2023/05/31
聯絡資訊/
李晨安   23701111#316 or 827316
報名截止
課程介紹

食品市場常將「保健食品」與「健康食品」混為一談,二者雖然均是以增進健康為宣稱之產品,惟《健康食品管理法》於 1999 2 3 日公布,並於同年 8 3 日正式生效施行後,「健康食品」由一般名詞轉變為賦予法律效力之名詞,其定義為:「具有保健功效,並標示或廣告其具該功效,且須具有實質科學證據,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。

 

除了為具有法律效力之專有名詞之外,依據《健康食品管理法》,欲定義為「健康食品」或可宣稱功效者,須依循《健康食品申請許可辦法》,檢具製程、品管及安全/功效實驗結果或科學驗證,向衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)提出申請,經過審查確認產品的安全性、具有所宣稱之保健功效以及品質無虞,獲得核可通過後,方可取得健康食品許可證。

 

本課程分為三大模組,模組一為基礎課程8小時,解說我國健康食品管理法概念及許可證申請的介紹,帶領學員建立基礎概念。模組二為進階課程12小時,說明國際食品相關法規及標準,例如HACCPISO 22000BRC、其他各國知名認證等,並協助學員掌握健康食品上市認證策略規劃實務,從產品研發設計、製造及運銷規範等,以及如何準備相關技術文件申請上市許可證。模組三為雲端自學課程4小時,由工研院生醫所專家群親自授課,包含天然保健食品與原料發展趨勢、台灣健康食品品質管理概論、優良製造與清真認證稽查作業等單元,學員可自行上網自學,強化基礎概念與實務應用能力。

 

課程提供【數位同步學習】報名方案,歡迎學員報名參加。

 

 




課程特色/目標

  •  建構學員對健康食品開發、製造、申請、運銷有基本概念及實務應用能力。
  •  協助學員建立具備產品送件上市之能力,滿足法規單位查核的要求,以加速產品上市時間。

 

課程對象

  •  健康食品、保健食品產業新進人員及在職人員訓練。
  •  大專以上各科系學生及社會人士,對健康食品、保健食品產業有興趣者。
  •  從事食品、製藥、生技產業及臨床醫學之異業想投入健康食品、保健食品產業者。

 

結訓與認證

凡參加本課程(模組一至模組三,24小時)之學員,出席率達80%以上,認證考試成績達70分以上,由工研院產業學院核發「健康食品開發管理師」證書。學員亦可選擇參加單一模組課程,但無認證資格。取得認證的好處:

  • 具備所需專業技能
  • 提升職場的能力與競爭力
  • 工研院產業學院發照深得企業認可,有助於將來覓職具競爭優勢
  • 可作為證明個人專業技能能力證明

 

講師簡介

洪講師

現職 : 驗證公司 Lead Auditor/Assessor/ExpertMEDPOINT Lead auditor for pharma/MD industry supplier auditeurofins IVD CE MARKING 亞洲稽核英文口譯員、財團法人自強基金會外聘顧問講師、財團法人成大基金會外聘顧問講師

學歷 : 中國醫藥大學藥學系、學士後中醫學系/中興大學生命科學系、化工系研究所

經歷 :

  • GMP 中西藥廠、化妝品、食品廠品管、製造、研發
  • 原料藥學名藥化學合成藥廠品管、研發
  • 環保署認可環境代檢驗業實驗室主任、業務經理
  • 工研院量測中心醫療器材Gamma輻射滅菌確效研究計畫主持人
  • 臺灣動物科學研究所生物人工皮膚GMP工廠規劃設計施工、生物人工皮膚開發外聘專案專家顧問
  • GMP醫療器材廠品保、研發專案經理
  • 財團法人台灣電子檢驗中心外聘醫療器材 GMP 稽核員
  • 財團法人金屬工業研究中心 外聘醫療器材 GMP 稽核員
  • 財團法人紡織產業綜合研究所外聘醫療器材講師
  • 財團法人塑膠發展中心外聘醫療器材顧問 講師
  • SQA associate auditor for pharma/MD industry supplier auditor

 

呂講師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 副組長

學歷:國立清華大學 化學工程學系 博士

經歷:工業技術研究院  生醫所  資深工程師

 

姚講師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 專案副理

學歷:國立交通大學  應用化學研究所  碩士

經歷:工業技術研究院  生醫所  資深研究員

 

許講師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 工程師

學歷:中國醫藥大學基礎醫學研究所  碩士

經歷:工業技術研究院  生醫所  中藥GMP試驗工廠  監製藥師、臺灣中藥工業同業公會  理事

 

吳講師

現職 : 工業技術研究院  生醫所 天然醫藥與保健技術組 業務經理

學歷:國立中興大學  植物學研究所  碩士

經歷:工業技術研究院  生醫所  資深工程師

 

課程大綱

模組一【線上直播】:健康食品基礎課程(8小時)(洪講師)

  • 健康食品管理法簡介
  • 健康食品研發、製造及運銷規範
  • 健康食品查驗登記申請流程及許可證取得介紹
  • 標示及廣告注意事項介紹
  • 非預期反應通報系統介紹
  • 綜合討論

 

模組二【線上直播】:健康食品進階課程(12小時)(洪講師)

  • 國際食品產業認證現況及趨勢
  • 國際食品相關法規及標準介紹(HACCPISO 22000BRC、其他各國知名認證)
  • 健康食品上市認證策略規劃實務(產品研發設計、製造及運銷規範)
  • 健康食品申請許可證之文件準備演練
  • 案例分享、常見問題解析與綜合討論

 

模組三【雲端自學】:保健食品生產開發及法規實務(4小時)(工研院生醫所講師群)

  • 天然保健食品與原料發展趨勢
  • 台灣健康食品品質管理概論
  • 優良製造與清真認證稽查作業
  • 健康食品現行法規重點

詳細雲端自學課程說明,請前往:

https://college.itri.org.tw/Home/LessonData/650DF327-6511-4EF0-8707-DCF6FFC813CF

 

 

課程資訊

1.   舉辦地點:線上直播、雲端自學

2.   舉辦日期:

l   模組一5 29日(一)09:00am~18:00pm

l   模組二530日(二)、531日(三)09:30am~16:30pm

l   模組三開通帳號後至530日(二),期限內皆可以無限次數觀看。

l   認證考試:531日(三)16:40pm~17:00pm

3.   報名截止日:5 23日(二)

4.   報名方式:線上報名,或請以正楷填妥報名表傳真至02-2381-1000

5.   課程洽詢:02-2370-1111 分機316 李小姐,分機320 楊小姐。

 

價格

方案

模組一

費用

模組二

費用

模組三

費用

全系列

費用

課程原價(個人)

7,200

10,800

3,600

21,600

早鳥優惠價10天前報名優惠價

6,800

10,200

3,600

20,000

2人以上揪團同行優惠價

6,400

9,600

3,600

19,200

 

貼心提醒

  • 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
  • 若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前二日通知。
  • 因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來需取消報名,請於開課前五日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜,逾期將郵寄講義,恕不退費。
  • 為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。
  • 為配合講師時間或臨時突發事件,主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
  • 繳費方式為信用卡、ATM轉帳,恕不受理現場報名和繳費。