醫電設備的安全設計以及性能要求的標準 – IEC 60601-1 第3.2版為各國衛生主管機關針對醫電設備強制要求的測試標準之一, IEC 60601-1 整合ISO14971風險管理的觀念, 導入醫電設備各項可能危害之風險控制與驗證方法. 在產品設計開發階段如何同時滿足IEC 60601-1 以及ISO 14971的要求, 是醫電設備廠商必備之基本知識。
醫療器材, 醫電設備, 安全設計, 性能要求, IEC 60601
課程代碼 0722080011 Loading...

IEC 60601-1 ed 3.2醫電設備風險管理報告訓練課程(111.11.23) - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 實體
上課地址/ 工研院光復院區16館1F階梯教室
時數/ 6小時
起迄日期/ 2022/11/23~2022/11/23
聯絡資訊/ 李苑如 03-5743810
報名截止日/ 2022/11/18
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課程介紹

醫電設備的安全設計以及性能要求的標準 – IEC 60601-1 第3.2版為各國衛生主管機關針對醫電設備強制要求的測試標準之一, IEC 60601-1 整合ISO14971風險管理的觀念, 導入醫電設備各項可能危害之風險控制與驗證方法. 在產品設計開發階段如何同時滿足IEC 60601-1 以及ISO 14971的要求, 是醫電設備廠商必備之基本知識。
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課程對象

歡迎醫電設備產業中高階主管,安規人員,研發工程師,品保人員踴躍報名參加
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課程大綱

在醫療器材廠商來說 需要考慮到公司內部醫療產品如何研發設計以同時符合IEC 60601-1 以及ISO14971兩種標準的要求,以避免在認證以及未來上市後風險失控的危機;或是針對剛起步的醫療器材業者以及準備踏入醫材領域的業者, 都可以藉由本課程來獲致最完整的安全防護概念以及了解整個風險管理的流程。
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價格

每人$3,500/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$3,000/人。

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