MDSAP之實施將使醫療器材製造商的品質管理系統，在接受監管機構認可的稽核組織稽核發證後，該證書與稽核報告可作為參與MDSAP國家的醫療器材主管機關審查時的重要依據或參考，無須重複查廠。
熟悉醫療器材品質管理系統、並即將參與、規畫、準備、推動、稽核或監督組職符合MDSAP要求的資深管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等相關人員皆可參加。 (註:學員必須對ISO 13485:2016的要求有初步了解。例如: 已通過ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程，或ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員課程。)
本課程主要介紹MDSAP之基礎架構及執行程序，協助組職了解稽核組織(Auditing Organization)和監管機構(如TGA、FDA等)的要求及策略、流程和方法。透過此課程，您將能提升您的知識及稽核技巧用以準備及確認您組織的品質管理系統QMS流程是否符合MDSAP稽核模式和產品銷售區域管轄權的特定要求。
每人NT$13,000/人，BSI客戶或同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$11,050/人。
註:學員必須對ISO 13485:2016的要求有初步了解。例如: 已通過ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程，或ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員課程。
