工研院產業學習網

隨著人工智慧醫療器材產業的蓬勃發展，衛福部食藥署對於智慧醫材與軟體法規的規範亦逐漸成熟，為使國內智慧醫材與軟體商更了解現今對於智慧醫材的規範，經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「智慧醫材拔尖共創計畫」，傾聽業界需求，採用系列式規劃智慧醫材與軟體法規課程，深化每一重點主題，以期達到階梯式成長，快速接軌智慧醫療器材法規領域之目的。另因應日益重視網路安全與風險評估分析之需求，針對每一主題展開相對應之落實方法與實際整備方式，轉化為可協助廠商需求之行動。特歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。

v  日期：112年6月15日(四)，09:30-16:30，6小時

v  地點：台南市歸仁區高發二路360號 (綠能科技示範場域-E203會議室)

v  費用：每人1,000 元

v  報名方式及繳費截止日期：線上報名或傳真/E-mail報名表，自公告日起開放至112年6月13日(二)止並完成繳費。名額限制13人；同公司限2人報名。

v  授課方式：實體課程

v  結業證書：學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書

v  主辦單位：經濟部工業局

v  承辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所

v  執行單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會

v  聯絡資訊：(02)2370-1111分機312，itri535662@itri.org.tw謝小姐

v SGS 可靠度實驗室 Jessie Lu 盧盈辰 講師

經歷：

-      SGS REL 稽核員, IEC 62304:2015 醫療器材軟體確效執行經驗8年.

-      於2021取得IFSE證照(Industrial Functional Safety Expert)並有執行IEC61508之經驗

-      半導體產業工作之經驗,協助開發半導體檢測設備之軟體

-      協助多類醫療器材廠商取得IEC62304測試報告，例如: 血壓計, 血糖儀, 耳溫槍, 體脂計, 雷射帽, ECG, 內視鏡, 加濕器, 壓力計, 靜脈定位器, 超音波系統, X光機, 肺活量分析儀, 細胞分析軟體, 凝血分析儀, 血液離心機, 喉音辨識系統, 電燒刀, 手術內視系統, 分子霧化儀, 血氧分析儀, 醫療床系統…等