衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」,規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練;無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員,於業者依法辦理登記之日起,每年應接受 8 小時繼續教育訓練,工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,「實體課程」完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬邀學員踴躍報名。
風險管理 (Risk Management) |
Part 1: 本次改版說明
Part 2: ISO 14971要求說明與實務演練
Part 3:與其他法規/標準之連結
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實作練習 (Workshop) |
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現職:
永續國際顧問股份有限公司 策略長
經歷:
學歷:
國立中興大學 學士
專長:
品質管理系統驗證,歐盟、日本、加拿大醫療器材法規