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新藥、醫材及食品臨床試驗當前已成產業界顯學！世界各國政策均強調臨床研究研發以因應法規及市場需求，我國卓越臨床試驗研發質量卓越，亦獲世界各國稱許。

臨床研究專業人員(CRP)薪資在各行業排名中名列前茅，加上我國「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，再生醫療雙法帶來的無窮機會，國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司、醫療機構、CDMO等相關產業對CRP人才更是需求孔急，為相關學經歷背景者提供最佳職涯發揮平台。

有鑑於國內生技相關學界缺乏實務訓練之講授，特開辦本台灣極寶貴之專業實務訓練鍵結課程，以全方位臨床研究領域為課程設計目標，提供無經驗或CRP現職學員提供完整性藥品、醫材、食品臨床研究及不同部門角色功能指導。

課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、受訓內容豐富，可供立即運用於生技相關領域工作或謀職利器。

系列課程涵蓋臨床試驗領域必備職能，遵循ICH GCP法規架構，提供有意臨床試驗工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者難得的充電機會！名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者工研院產業學院及百面科技將提供學員GCP電子證書，時數證明可供臨床試驗執行法規所需GCP必要學分時數及專業職能的提升。

1. 剖析國內外試驗委託者、CRO及試驗機構職場現況與工作內涵，瞭解工作職責及場域智能，正確指引相關法規應遵循方向。
2. 由講師以試驗機構real world 實務，講授試驗主持人在發起臨床試驗案中的角色與責任，讓業務執行事半功倍，勝任試驗主持人的任務。
3. 探討臨床試驗機構臨床試驗成員之工作訓練內容與管理，詳述成功在試驗機構執行臨床試驗高績效的產出秘訣及know how。
4. 指導人體試驗審查委員會 (IRB) 案件送審注意事項及審查實務，分享內部管理與特異性問題因應及解決，使學員瞭解IRB staff實務工作情境。
5. 適切依計畫書提問及工具運用，進行臨床試驗場所可行性評估，減少試驗經費無謂損失。
6. 闡述臨床試驗安全性定義相關法規、通報需求與試驗委託者的即時性義務。
7. 剖析醫藥學術部門在臨床試驗過程中的主要角色與職責：著重於法規、統計與醫學專業考量，提供新任職務者認知部門內不同職務功能與特性。
8. 以最佳手法及實例分享實施臨床試驗合約預算，並介紹國際最新e化管理實務工具。

1. 藥品或醫材等生物科技領域任職2年內之 In-house或Field-based 人員欲再精進者。
2. 目前任職臨床研究相關產業(CRO、生技公司、藥廠、醫材廠商、醫院、研究機構等)，想要嘗試不同角色職責者；職務包括試驗主持人、CRA、CPM、CRC、Data Management、           Medical、CTA、QA、IRB staff、實驗室、法規、預算及 Start/Up人員。
3. 其他尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士後、研究助理及應屆畢業學生。
4. 生醫、試驗主持人、教授實驗室及臨床試驗領域相關機構提供員工在職訓練需求者。

蔡述信 博士/執行長

現職：百面科技顧問 執行長

           彰基第一至第三IRB專家顧問，具美國臨床研究協會(ACRP)之臨床試驗專業證照

經歷：擔任生技公司及多家醫學中心臨床試驗顧問， TFDA醫材諮詢種子，曾任職佳生公司教育訓練中心經理、醫學中心臨床試驗單一負責窗口、中研院生醫所專案經理、經濟部商業司SIIR計畫主持人、衛福部 IRB查核委員，於台大、北榮、生技中心(DCB)、馬偕、北醫、彰基、中山、嘉南、部立桃醫、耕莘、國軍桃園、亞東、新竹國泰等醫院及應香港大學臨床試驗中心主辦Magnifier亞洲會議發表多場臨床試驗專業演講，已輔導講授醫療學術研究機構156家，CRO公司32家，藥廠生技公司195家，醫療器材廠商61家，學員數超過2000人次。

臨床研究專業人員(CRP)專業實務初階訓練課程(一)

臨床研究專業人員(CRP)專業實務初階訓練課程(二)

臨床研究專業人員(CRP)專業實務進階訓練課程

本課程分為 3 個主題，可自由挑選合適主題受訓，團體報名或報名2堂課程以上另有優惠！

1.    課程地點：工研院光復院區1館，實際地點以上課通知單為主

2.    課程日期：112年7月18日 (二) 、8月22日 (二)、9月26日 (二)

3.    課程時間：9:30-16:30 (6小時)

4.    主辦單位：工研院產業學院、百面科技顧問有限公司

5.    報名方式：線上報名

6.    聯絡資訊：黃小姐 03-5732961

全程參與者工研院產業學院及百面科技將提供學員GCP電子證書，時數證明可供臨床試驗執行法規所需GCP必要學分時數及專業職能的提升。

原價：每人$4,800元整

早鳥優惠價：開課前14天報名 每人＄4,500元整

團體報名價：同單位2人(含以上) 每人＄4,200元整

系列課程價：

1. 同時報名【臨床研究專業人員(CRP)專業實務初階訓練課程(一)】及【臨床研究專業人員(CRP)專業實務初階訓練課程(二)】共2堂課程，可享系列課程價格 每人每堂＄4,200元整。
2. 同時報名【臨床研究專業人員(CRP)專業實務初階訓練課程(一)】、【臨床研究專業人員(CRP)專業實務初階訓練課程(二)】及【臨床研究專業人員(CRP)專業實務進階訓練課程】共3堂課程，可享系列課程價格 每人每堂＄3,900元整。

1.  為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2. 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前3日通知。
3.  因課前教材、講義及餐點之準備，若您不克前來須取消報名，請於開課前3日以E-mail或電話通知主辦單位聯絡人確認申請退費事宜，學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，恕不退費。
4. 為尊重講師之智慧財產權益，無法提供課程講義電子檔。
5. 為配合講師時間或臨時突發事件，主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
6. 因應中央疫情防疫規定，本場次課程將以「實體舉辦」為主，後續將視中央疫情規定保留調整為「線上辦理」之權利，實際上課資訊請依上課通知為準。