最新版國際標準 EN ISO 14971:2019風險管理應用於醫療器材,已於2019年12月31日公告發行。
ISO 14971, 醫療器材, 風險管理
課程代碼 0724010008 Loading...

ISO 14971:2019 醫療器材風險管理訓練課程(113.08.16) - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 實體
上課地址/ 工研院光復院區1館804會議室
時數/ 7小時
起迄日期/ 2024/08/16~2024/08/16
聯絡資訊/ 羅雅菁 03-5743837
報名截止日/ 2024/08/13
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課程介紹

最新版國際標準 EN ISO 14971:2019風險管理應用於醫療器材,已於2019年12月31日公告發行。
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課程對象

醫療器材業者資深管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員有興趣者皆可參加。
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課程大綱

醫療器材品質管理系統以及歐盟產品註冊法規皆要求於產品實現過程中需進行風險管理。如何有效根據 EN ISO 14971:2019要求有效鑑別評估和控制風險,計畫出真正落實公司流程運作的風險管理,不僅符合醫療器材主管機關的法規要求,且能進一步更利用此工具,避免累積過多風險所造成的損害,更有效地促進公司和產品的效益。
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結訓與認證

1.學員實際出席超過總時數3/4者,將頒發結業證書。

2.BSI原廠授證, 通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書。 

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價格

每人NT$7,000/人,BSI客戶或同公司2人(含)以上報名者可享優惠價NT$6,300/人。

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附件

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