許多醫療器材在開發過程中沒有導入可用性評估,將造成使用上不符合人的直覺習慣,難以學習且難以使用;因此在不足的醫療器材可用性而導致使用上錯誤已經逐漸成為關注的重點。而EN 62366/IEC 62366 已經是歐美各國做為醫材可用性分析與評估的參考依據,本課程提供醫材業者,在產品設計之初,藉了解預期使用者,進行風險分析,導入設計考量,並加以驗證,充分掌握產品,開發出安全、有效、容易操作並容易學習的醫療器材,以便產品加快上市時間,增加銷售量及滿意度,以及減少培訓和用戶服務需求或投訴。
*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬邀踴躍報名參訓。
醫療器材製造業研發人員、醫療器材製造業品保/法規人員、欲進入醫療器材製造業從業人員
n上課日期:112年4月19日(三),AM09:00~PM 04:00;共計6小時
n上課地點:工研院光復院區1館8樓訓練教室(新竹市光復路二段321號)
n費 用:6,000元 (3/29前報名者享優惠價5,700元/人)
日期 | 課程大綱 | 時數 |
---|---|---|
112/4/19 (三) |
1.醫療器材可用性與人因的定義 | 6小時 |
2.EN 62366 條文解說 | ||
3.FDA對於HFE人因工程的要求 | ||
4.可用性測試介紹 |
演講、分組案例討論
1.恕不受理現場報名與繳費,敬請事先完成報名繳費手續為荷。
2.可使用支票、匯票、匯款或ATM轉帳等方式付款
3.支票/匯票抬頭「財團法人工業技術研究院」
4.信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
5.匯款戶名:財團法人工業技術研究院
付 款 行:土地銀行工研院分行
帳 號:156-005-000025 (銀行代號:005)
(匯款後,請回傳收據並註明課程及姓名,俾便銷帳)
◆提醒您:ATM轉帳、匯款繳費者,請於繳費後,將「收據」寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」傳真至03-5745074或E-mail至:sstung@itri.org.tw 董小姐 收;即可完成報名手續。
即日起請採用網路或傳真報名,額滿截止。