醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求,醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。
ISO 13485, 醫療器材, 品質管理系統
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ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統條文解說訓練課程(113.07.18-19) - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 實體
上課地址/ 工研院光復院區1館806會議室
時數/ 14小時
起迄日期/ 2024/07/18~2024/07/19
聯絡資訊/ 陳秀芸 03-5743706
報名截止日/ 2024/07/15
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課程介紹

醫療器材品質管理系統已於2016/03/01公布新版要求,醫療器材製造商被要求要於三年轉換期完成系統轉換。
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課程對象

欲了解ISO 13485或者所任職的組織使用ISO 13485的人員;即將參與、規畫、準備、推動、稽核或監督組職符合ISO13485:2016醫療器材品質管理系統之管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等相關人員皆可參加。
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課程大綱

本課程主要介紹醫療器材品質管理系統ISO13485:2016之基礎架構及標準要求,協助您了解ISO 13485:2016的範圍和結構、以及在您的組織內如何詮釋本標準的要求;透過此課程,您將能提升您的知識,知道如何在您的組織內建立及維持ISO 13485:2016的要求,以協助您的組織在有限的轉換期內符合新版ISO13485:2016要求。
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結訓與認證

1.學員實際出席超過總時數3/4者,將頒發結業證書。

2.BSI總部授證,通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書。

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價格

每人NT$14,000/人,BSI客戶或同公司2人(含)以上報名者可享優惠價NT$12,600/人。

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附件

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