課程介紹
傳統上蒸汽滅菌法是一個簡單、方便且有效的滅菌方法，其原理是利用飽和水蒸汽或沸水或相似具有高熱能且不同型態的水來殺滅細菌的方法，為最常用的滅菌方法。其製程廣泛應用於食品、醫療、製藥與生技產業；由於應用廣泛也逐漸開發出不同型態的設備與製程，因此名稱修正為濕熱滅菌以符合多樣化的設備製程。為有效地將濕熱滅菌製程找出正確的參數與穩定的程序，應用ISO 17665-1於製程開發就成為不可或缺的要求。近年來，濕熱滅菌法除應用於醫院重複使用醫療器材滅菌外，亦應用於隱形眼鏡和其他無菌製程用品之滅菌。對於重複使用醫療器材的參數制訂也是具備的標準。本課程協助學員了解醫療器材滅菌知識與確效方法，有助於醫療器材業者在產品開發初期及早擬定法規符合策略，有效縮短產品取得上市許可時程。本課程主要以ISO17665-1說明醫療保健產品的消毒滅菌過程的制定、確效和常規控制的要求。也將適度導入AAMI ST79作為補充資訊。
課程對象
歡迎醫療器材設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。
課程大綱
本課程詳細解說ISO 17665-1濕熱滅菌標準方法、品質管控技術、設計驗證及滅菌確效實務，讓學員深入了解醫療器材濕熱滅菌專業知識。
結訓與認證
學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。
價格
每人$3,000元/人，同公司2人（含）以上參加者可享優惠價$2,800元/人。
附件
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