歐盟(EU)新版的2017/745 Medical Device Regulation (MDR)歐盟醫療器材法規，旨在確保歐盟境內醫療器材市場的正常運作，同時基於為患者和使用者提供高水準的健康安全防護。MDR為醫療器材的品質與安全制定了高標準，以滿足特定產品類別與風險等級的安全要求，確保整個醫療器材生命週期裡的安全性及有效性。由歐盟執委會主導法規架構及嚴格認可驗證機構(Notified Body)流程，強化並提高醫療器材製造商的法規符合性。
歡迎醫療器材管理階層、設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。
目前歐盟為我國醫療器材產業第二大進口及出口之市場，為協助業者開拓歐洲市場，本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令 (MDD)相比有那些變革和改進，以深入淺出的方式解說MDR內容，讓客戶瞭解如何符合MDR條文要求。本課程提供結業證書及通過測驗之測試合格證書。
本課程提供結業證書及通過測驗之測試合格證書。
每人NT$8,000/人，同公司2人（含）以上參加者可享優惠價每人$7,500/人。
