ISO 14971:2019醫療器材風險管理實務訓練班(112.09.21) - 課程總覽

課程代碼 0723050011

ISO 14971:2019醫療器材風險管理實務訓練班(112.09.21) - 課程總覽 - 產業學習網

課程型態/ 實體

上課地址/ 工研院光復院區16館1F階梯教室

時數/ 6小時

起迄日期/ 2023/09/21~2023/09/21

聯絡資訊/ 李苑如 03-5743810

報名截止日/ 2023/09/18

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新版ISO 14971:2019 『醫療器材風險管理的應用』，相較於上一版，強化了與可用性工程的連結、危害與危害情境的分析、危害情境發生機率(P1)與危害情境導致傷害發生機率(P1)的區別、整體剩餘風險評估的必要性、商化前的風險管理審查、上市後生產與生產後活動資料的收集、審查與必要的改善與預措施。

歡迎醫療器材業者或有志於從事醫療器材研究開發人士踴躍報名參加。

本課程以 ISO14971:2019 風險管理系統的架構，來說明產品安全與效能與品質管理系統之間的關係，實務上如何導入這些流程。課堂上輔以分組與案例討論及實際之產品風險管理報告實習，提供業者風險管理之實務經驗及可行做法。(部份內容為ISO/TR 24971:2020)

報名費用：每人$3,500元/人，同公司2人（含）以上參加者可享優惠價$3,300元/人。