使學員瞭解藥品安定性試驗相關法規要求,以及安定性試驗之設計規劃、執行要點及數據分析,提供理論及實務知識,以協助學員能夠有效地設計與執行藥品安定性試驗。
藥品, 安定性, 性能評估
課程代碼 2323030072 Loading...

藥品安定性試驗設計與執行 - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 實體
上課地址/ 光復院區1館
時數/ 6小時
起迄日期/ 2023/09/07~2023/09/07
聯絡資訊/ 黃小姐 03-5732961
報名截止日/ 2023/09/04
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課程介紹

    藥品安定性試驗主要目的為確保藥品在有效期間內維持其品質、安全性及有效性。借由安定性試驗設計及規劃,研究藥品品質受到環境因素,如溫度、濕度及光線等之影響,獲知藥品降解隨時間變化之關係,研究藥品降解曲線,據以推定藥品在不同儲存條件下的最適穩定性條件和有效期間。

    本課程旨在說明執行各類藥品安定性試驗相關法規要求、試驗設計與執行之方法,一般藥品、生物或生技藥品之安定性試驗執行重點,以及試驗數據解析之原則。

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課程特色/目標

    使學員瞭解藥品安定性試驗相關法規要求,以及安定性試驗之設計規劃、執行要點及數據分析,提供理論及實務知識,以協助學員能夠有效地設計與執行藥品安定性試驗。

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課程對象

  • 藥品研發人員
  • 藥品製造人員
  • 藥品品管人員
  • 藥品相關從業人員
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講師簡介

李 世裕 講師

現職:GMP顧問

經歷:製藥工業技術發展中心

專長:GMP、工業藥學、生物藥劑學、安定性試驗

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課程大綱

  • 藥品安定性試驗的重點與法規要求
  • 執行一般藥品的安定性試驗的方法與重點
  • 執行生物或生技藥品的安定性試驗的重點
  • 安定性試驗的實驗設計與數據解析原則
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課程費用

原價:每人$4,200

早鳥優惠價:開課前14天報名 每人4,000

團體報名價:同單位2(含以上) 每人3,800

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繳費方式

繳費方式為信用卡、ATM轉帳,無法受理現場報名和繳費。

ATM轉帳(線上報名):

繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組虛擬帳號「銀行代號、轉帳帳號」,此帳號只提供本次課程轉帳使用,各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號。轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真或E-mail給黃小姐。

信用卡(線上報名):

繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

銀行匯款(公司或個人電匯付款)

主辦單位將於確認開班後通知您相關匯款帳號,匯款後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真或E-mail黃小姐。

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注意事項

  • 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
  • 若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前3日通知。
  • 因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來須取消報名,請於開課前3日以E-mail或電話通知主辦單位聯絡人確認申請退費事宜,學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,恕不退費。
  • 為尊重講師之智慧財產權益,無法提供課程講義電子檔。
  • 為配合講師時間或臨時突發事件,主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
  • 因應中央疫情防疫規定,本場次課程將以「實體舉辦」為主,後續將視中央疫情規定保留調整為「線上辦理」之權利,實際上課資訊請依上課通知為準
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附件

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