課程單元

課程內容

化粧品GMP概論

1.      GMP法規規範

2.      GMP基本概念

3.      GMP之目的

4.      實施GMP之好處

5.      GMP著眼點

廠房/設施規劃

1.      一般原則

2.      區域類型

3.      動線規劃

4.      內裝工程

5.      通風系統

6.      管線及管道設計

7.      清潔與消毒

8.      維護

9.      蟲害防治

設備規劃

1.      一般原則

2.      設備設計及安裝

3.      量測儀器校正

4.      清潔及消毒

5.      設備維護

6.      操作權限

7.      備用系統

人員與人員衛生管理

1.      組織架構

2.      主管人員

3.      生產部門

4.      品管管理部門

5.      職責

6.      人員訓練

1.      人員衛生與健康

GMP文件系統

1.      文件系統原則

2.      電子文件

3.      品質系統文件

4.      如何擬定標準作業程序

5.      文件編碼系統

6.      產品及儀器狀態

7.      原料文件

7.      文件管理與變更管制

倉儲管理

1.      優良儲存實施

2.      一般需求

3.      廠房/倉庫

4.      倉儲設施

5.      人員配置

6.      庫存管理與管制

8.      倉儲管理文件

生產程序與管制

1.      生產活動

2.      起始原料與包裝物質

3.      生產程序

4.      製造活動指引

5.      包裝活動指引

6.      製程管制與紀錄

7.      生產部門主管與人員職責

品質系統

1.     品保與品管

2.     品保與廠房設施

3.     品保與設備

4.     品保與原料包材

5.     品保與生產

6.     品保與成品

7.     偏差

8.     變更管制

10.矯正預防

 11.申訴回收

12.內部稽查

內部稽查系統

1.     內部檢查方案

2.     流程

3.     授權

4.     建立

5.     實施

6.     監控及回顧評估

認證考試(90分鐘)

陳政銘  老師

陳榮秀  老師

經歷：工研院生醫與醫材研究所

專長：化粧品 GMP、藥品GMP

學歷：靜宜大學應用化學研究所

現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授

陳俊仁  老師

林清宮  老師

學歷：紐澤西州立大學物理藥劑及工業藥學所

現職：溫士頓醫藥公司研發總監

學歷：國立陽明大學微免所

現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授

楊朝成  老師

學歷：台灣大學化學研究所

現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授

繳費方式

(一)ATM轉帳（線上報名）：
繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」，但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！轉帳後，寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

(二)信用卡（線上報名）：

繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。

三)銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)：

土地銀行工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

(四)即期支票或郵政匯票：

抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至：428台中市大雅區中科路6號4樓(中科工商服務大樓4樓) 工業技術研究院 收。

※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」，傳真至產業學院 04-25690361 林小姐 收