為帶動台灣醫療器材產業發展與躍昇,並提升醫療器材產業整體外銷營業額,經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「優勢與利基醫材整合加值計畫」,包含輔導業者歐盟法規轉版、提升業者技術門檻及鏈結醫院場域驗證、協助業者產品海外上市、提供業者在法規/測試驗證/取證/臨床試驗等專業諮詢服務,以及國際推廣提升外銷訂單。為使政府資源做最有效運用,並考量國內產業發展現況與高階產品之上市需求,「優勢與利基醫材整合加值計畫」以眼科、體外診斷、輔助科技、高階耗材、骨科、牙科、影像、微創醫材、智慧醫材、遠距醫療等類別做為推展重點。
因此,工業局特舉辦「2022優勢與利基醫材整合加值計畫成果發表會」,聚焦國際市場趨勢、歐盟法規、海外取證、臨床試驗補助、法規輔導,以及專業諮詢輔導等成果分享,敬邀業界先進共同蒞臨指導與共襄盛舉。
醫療器材領域廠商及相關人員
13:30-13:40 |
長官致詞 |
經濟部 工業局代表 工研院 生醫所代表 |
13:40-14:00 |
智慧醫療產業概況及發展趨勢分析 |
工研院 產科國際所 劉家豪 分析師 |
14:00-14:20 |
智慧醫材臨床驗證之法規與執行重點 |
工研院 生醫所 林佳妏 專案經理 |
14:20-14:30 |
快速A、B型流感與新冠病毒多標的核酸檢測套組開發技術輔導 |
工研院 生醫所 |
14:30-14:40 |
數位嗅覺AIoT整合平台FDA醫材認證途徑評估 |
工研院 生醫所 |
14:40-14:50 |
智慧輸液系統整合場域驗證計畫 |
工研院 產科國際所 |
14:50-15:00 |
人工智能婦科手術自動標記臨床決策輔助系統 |
工研院 生醫所 |
15:00-15:05 |
體外加強搏衝治療裝置法規諮詢與FDA上市輔導 |
工研院 生醫所 |
15:05-15:10 |
左心室造影AI輔助辨識量測系統QMS系統建置輔導 |
工研院 生醫所 |
15:10-15:20 中 場 休 息 |
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15:20-15:35 |
脊椎手術導航系統人體臨床試驗計畫 |
瑞鈦醫療器材股份有限公司 |
15:35-15:50 |
「深層靜脈栓塞間歇性氣動加壓治療裝置」上市拓展加值 |
雃博股份有限公司 |
15:50-16:05 |
高精度POCT血糖量測系統試量產暨上市取證計畫 |
泰博科技股份有限公司 |
16:05-16:20 |
掃描式眼科雷射光凝系統開發 |
承賢科技股份有限公司 |
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