工研院產業學習網

本課程協助學員了解醫療器材導入人因設計及可用性工程實務，及實際演練可用性評估技巧及報告撰寫實務。

本課程有助於醫療器材製造商快速掌握國際醫療器材法規對人因設計、產品可用性及使用安全之要求，並培養可用性工程師人才，協助其熟悉產品導入人因/可用性工程的專業知識及相關技能。歡迎醫療器材業者以及有志於投入醫療器材產業人士踴躍參加！

工研院量測技術發展中心醫療器材驗證室 講師群

近年國際醫療器材法規有逐漸加強對醫療器材（包括IVD）人因設計及可用性評估之審核要求的趨勢，例如美國FDA2022年指引草案、歐盟MDR/IVDR，衍生出醫療器材產品導入可用性工程之實務需求。本課程以類似工作坊之形式辦理，期能協助學員從更多實作練習中掌握醫材人因設計及可用性評估之相關技能。課程邀請工研院量測中心李子偉主任、留美人因博士趙文瑀擔任講師，內容以法規與相關國際標準與指引為基礎，以建置目的(Why?)，導入作法(How?)，以及設計與評估實務(What?)三個面向切入，搭配實際案例解說及操作練習，使學員們能快速掌握工程實務所需關鍵知識及工具技巧，熟悉使用者中心設計及可用性評估相關方法流程，並能學以致用於醫材產品研發中過程中導入人因設計/可用性工程，加強產品可用性與使用安全提升國際競爭力。

1.參與培訓課程出席率達75%時數，將頒發培訓結業證明書。

2.通過培訓課程評量及格者，另頒發培訓合格證明書，作為專業技能之資格證明。

課程費用NT 5,200元，同一公司兩人以上85折優惠。

本課程上課教室非電腦教室，上課時需要分組並建議自備一台NB做案例研討用，請學員報名時列入考量。