為推廣醫材產業AI-QMS工具應用，透過「AI-QMS文件生成」及「AI-QMS稽核分析」兩項工具之專題演講、功能介紹、操作示範及交流討論，協助業者掌握AI導入品質管理流程，提升文件製作與稽核效率，降低品質管理及法規遵循負擔，加速產業數位轉型與競爭力提升。
生技業者、醫材業者、對主題有興趣者
工業技術研究院 陸哲駒 博士
協助國內醫材業者進行臨床場域驗證、整備歐美上市法規文件，並因應歐盟 AI 法案（AI Act）與 MDR/IVDR 等國際最新取證策略。
工業技術研究院 蘇泰維 經理
帶領團隊為國內醫療器材產業，開發「AI-QMS」文件生成及稽核分析等兩大共通性工具
本課程聚焦AI醫材取證與品質管理實務，首先解析AI醫材於法規申請、臨床驗證及模型變更管理等取證困境與未來趨勢；接續介紹「AI-QMS文件生成」及「AI-QMS稽核分析」工具之核心功能與應用情境；並透過實際操作演練，帶領學員完成文件生成、稽核分析、缺失辨識及改善流程，協助業者掌握AI導入品質管理之實務應用，提升文件建置與稽核效率，加速產品取證及數位轉型。
一、AI醫材當前取證的困境及展望
二、AI-QMS文件生成及稽核分析等工具之功能介紹
三、AI-QMS文件生成及稽核分析等工具之操作演練
免費
1.參加實體場次者，請攜帶筆記型電腦等行動裝置入場，以利AI-QMS兩工具之操作。2.報名線上直播者，將於活動前一日提供直播網址。3.若有任何未盡事宜，主辦單位保有隨時補充、說明、修改之權利。4.聯絡窗口：何小姐，(02)2755-2425#855，E-mail：syho10035@itri.org.tw
