課程代號:5626100003  

醫材產業AI-QMS工具推廣說明會

為推廣醫材產業AI-QMS工具應用,透過「AI-QMS文件生成」及「AI-QMS稽核分析」兩項工具之專題演講、功能介紹、操作示範及交流討論,協助業者掌握AI導入品質管理流程,提升文件製作與稽核效率,降低品質管理及法規遵循負擔,加速產業數位轉型與競爭力提升。

課程型態/
混成
上課地址/
大台南會展中心努山塔里亞廳+線上直播
時  數/
2.5 小時
起迄日期/
2026/11/12 ~ 2026/11/12
聯絡資訊/
何小姐   02-27552425#855
報名截止日期:2026/11/10
課程特色/目標

為推廣醫材產業AI-QMS工具應用,透過「AI-QMS文件生成」及「AI-QMS稽核分析」兩項工具之專題演講、功能介紹、操作示範及交流討論,協助業者掌握AI導入品質管理流程,提升文件製作與稽核效率,降低品質管理及法規遵循負擔,加速產業數位轉型與競爭力提升。

課程對象

生技業者、醫材業者、對主題有興趣者

講師簡介

工業技術研究院 陸哲駒 博士

協助國內醫材業者進行臨床場域驗證、整備歐美上市法規文件,並因應歐盟 AI 法案(AI Act)與 MDR/IVDR 等國際最新取證策略。

工業技術研究院 蘇泰維 經理

帶領團隊為國內醫療器材產業,開發「AI-QMS」文件生成及稽核分析等兩大工具

課程大綱

一、AI醫材當前取證的困境及展望 

二、AI-QMS文件生成及稽核分析等工具之功能介紹 

三、AI-QMS文件生成及稽核分析等工具之操作演練

價格

免費

貼心提醒

1.參加實體場次者,請攜帶筆記型電腦等行動裝置入場,以利AI-QMS兩工具之操作。
2.報名線上直播者,將於活動前一日提供直播網址。
3.若有任何未盡事宜,主辦單位保有隨時補充、說明、修改之權利。
4.聯絡窗口:何小姐,(02)2755-2425#855,E-mail:syho10035@itri.org.tw