課程代號:5626030001  

115年再生醫療細胞操作及細胞保存庫許可之管理法規說明會暨新知研討會-台中場

為提升細胞治療及細胞製備場所的製造品質,落實人體細胞組織優良操作規範(GTP),並加強對新興生醫產品、人體細胞組織物及人體器官保存庫運作與查核要點的理解,並因應再生醫療新法以及子法正式上路,特舉辦「115年再生醫療細胞操作及細胞保存庫許可之管理法規說明會暨新知研討會」

課程型態/
實體課程
上課地址/
集思台中新烏日會議中心〔瓦特廳〕
時  數/
6 小時
起迄日期/
2026/04/09 ~ 2026/04/09
聯絡資訊/
黃小姐   03-5913912
報名截止日期:2026/04/02
課程介紹

為提升細胞治療及細胞製備場所的製造品質,落實人體細胞組織優良操作規範(GTP),並加強對新興生醫產品、人體細胞組織物及人體器官保存庫運作與查核要點的理解,並因應再生醫療新法以及子法正式上路,特舉辦「115年再生醫療細胞操作及細胞保存庫許可之管理法規說明會暨新知研討會」。

本次說明會將邀請食品藥物管理署資深稽查人員及相關專家,針對新法實施的配套子法進行解說,以及最新法規與政策宣導,協助業界更順利地適應新規範並提升法規符合性。

 

場次資訊

〔台中場〕11549()

地點:集思台中新烏日會議中心〔瓦特廳〕

地址:台中市烏日區高鐵東一路263~4

〔台北場〕115416()

地點:台大集思會議中心〔B1 國際會議廳〕

地址:台北市大安區羅斯福路四段 85  B1

 

課程收費

符合資格者免費

 

課程對象

1. 歡迎生技、醫藥、人體細胞組織物/保存庫相關人員、GTPCPU相關工作經驗者。

2. 如各單位報名踴躍,每一公司/單位以報名2名為優先(如有名額再開放第3),填寫報名後系統回覆之「報名確認通知」僅為完成送出之確認,最終確認須待承辦單位發信通知。

3. 全程參加者,由本承辦單位授予訓練(時數)結業證明。

 

活動議程

內容

講師

9:00~9:25

報到

9:25~9:30

長官致詞

衛生福利部食品藥物管理署

品質監督管理組

9:30~10:00

人類細胞製劑GTP訪查重點及常見缺失

食品藥物管理署品質監督管理組

周思丞 技士

10:00~10:30

再生醫療細胞操作管理辦法說明

食品藥物管理署品質監督管理組

徐詩媁 專員

10:30~10:50

休息

10:50~11:20

人體器官保存庫管理現況及實地查核常見缺失

食品藥物管理署品質監督管理組

蔡佳綾 副稽查員

11:20~11:50

再生醫療細胞保存庫許可管理辦法說明

食品藥物管理署品質監督管理組

謝易廷 副稽查員

11:50~12:00

綜合討論

12:00~13:00

休息

13:00~14:30

外泌體應用與發展(暫定)

訊聯集團

Martin-Sieber (席宇廷

細胞實驗室研發長

14:30-14:50

休息

14:50~16:20

再生醫療製劑GMP規劃與執行之關鍵要點

長聖國際生技公司  

李明撰 副總經理

16:20~16:30

綜合討論

報名方式

114311()開放網路報名至42()截止(或額滿為止)北區場次限額 250 名;中區場次限額 160 名。恕不接受現場報名。

 

聯繫方式

03-5913912 / carriehuang@itri.org.tw / 黃小姐

03-5916326 / suchiu044@itri.org.tw / 鄧小姐

 

注意事項

為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:

1. 本次活動全程免費,備有講義、中餐及茶水(為因應政府政策,煩請自備水杯)。

2. 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)不可抗拒因素,將延期舉辦,時間與變更方案另行通知。

3. 若報名後不克參加,請事先告知;若有任何問題,請電洽承辦單位。

4. /承辦單位保留變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。

5. 【宣導】請所有進出會場人員儘量『配戴口罩』;若有發燒或呼吸道症狀,則請避免出席、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合!