醫療器材之穩定供應為國家公共衛生與戰略安全的重要基石，產品技術與全球供應鏈變動對我國醫療量能具高度影響。鑑於國際地緣政治局勢及全球供應鏈不確定性提高，關鍵醫療器材供應易受限，先進國家已積極推動醫療韌性及關鍵醫療器材在地化自主供應，以確保緊急時刻的醫療應變能力。我國關鍵醫療器材對國際仰賴度仍高，為強化醫療物資的自給自足能力，特推動計畫擇定特定關鍵醫療器材進行優先輔導，協助業者投入核心技術研發與量產。
*本方案為特定關鍵醫療器材製造業者專屬輔導方案，如有意願了解相關內容，敬請填寫輔導報名表https://reurl.cc/90rZlO，謝謝。
依法設立且具醫療器材製造相關資格之國內製造業者，具備以下醫療器材品項之製造能力者： 1. HCV 快速檢驗試劑。(B.4020) 2. HIV 快速檢驗試劑。(B.4020) 3. 戰術止血帶。(I.5900) (符合CoTCCC (Committee on Tactical Combat Casualty Care)規範) 4. 甦醒器（動力式緊急呼吸器）。(D.5925)
1. 輔導特定關鍵醫療器材國產製造業者符合「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」
2. 輔導內容包括
• 特定關鍵醫療器材法規要求。
• 臨床前測試。
• 臨床評估或臨床試驗。
