課程代號：0726070007

2026 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會

強化醫療器材審查與管理制度之專業交流，推動標準一致化與法規調和，除了培訓APEC各會員經濟體的醫材法規科學種子師資之外，也希望藉由本次研討會協助我國醫材業者更加了解國際醫療器材法規，提升臺灣產業在國際市場之競爭力。

課程型態/

實體課程

上課地址/

張榮發國際會議中心（臺北市中正區中山南路11號）

時數/

5.5 小時

起迄日期/

2026/08/26 ~ 2026/08/26

聯絡資訊/

楊景然 03-5732800

報名截止

課程特色/目標

協助學員瞭解醫療器材卓越中心（Medical Device Center of Excellence, MD CoE）培訓計畫之推動目的與課程架構，並認識各經濟體醫療器材上市前及上市後管理制度之國際調和現況，掌握全球法規發展趨勢與監管實務。

課程對象

政府機關、法人、公協會、業者等從事醫療器材之產官學研人士

課程大綱

09:10 – 09:25 Opening Remarks

09:35 – 09:50 Roadmap and Core Curriculum of GRM/MD PWA

09:50 – 10:40 Special Keynote: An Overview of Managing and Conducting the Review for Drug-Device Combination Products

10:50 – 11:00 Introduction of TFDA MD CoE Training Program

11:00 – 12:20 Lecture #1: Current Harmonization Status of Pre- and Post-Market Regulation in Each Economy

介紹 TFDA 醫療器材卓越中心（MD CoE）培訓計畫之目標、課程內容及推動方向以及各經濟體醫療器材上市前（Pre-market）及上市後（Post-market）監管制度之最新發展與國際調和現況。

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