課程代號:0725080005  

人工智慧/機器學習(AI/ML)技術醫療器材上市前審查與合規實務

人工智慧/機器學習技術在醫療器材的應用快速發展,國際間相關法規與指引亦備受關注。為協助醫材業者與跨領域業者掌握最新國際法規動向、了解國內相關指引與常見問答,並借鏡國外上市經驗,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『人工智慧/機器學習(AI/ML)技術醫療器材上市前審查與合規實務』,敬邀醫材業者或有興趣之公司踴躍出席。

課程型態/
實體課程
上課地址/
台大醫院國際會議中心301會議室 (台北市中正區徐州路2號)
時  數/
2.5 小時
起迄日期/
2025/10/16 ~ 2025/10/16
聯絡資訊/
姜小姐   03-5732216
報名截止日期:2025/10/09
活動簡介

人工智慧/機器學習技術在醫療器材的應用快速發展,國際間相關法規與指引亦備受關注。為協助醫材業者與跨領域業者掌握最新國際法規動向、了解國內相關指引與常見問答,並借鏡國外上市經驗,衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『人工智慧/機器學習(AI/ML)技術醫療器材上市前審查與合規實務』,敬邀醫材業者或有興趣之公司踴躍出席。

時間及地點

時間:114年10月16日(星期四) 13:30-17:00
地點:臺大醫院國際會議中心301會議室 (台北市中正區徐州路2)

 

課程大綱

13:30~13:40 食品藥物管理署長官致詞

13:40~14:20 AI/ML醫療器材軟體國際法規現況與趨勢  /工研院量測中心   廖盛惠 博士

14:20~15:10 AI/ML技術之電腦輔助偵測及電腦輔助診斷醫療器材查驗登記技術指引(含獨立性能評估)、AI/ML技術之醫療器材獨立性能評估常見問答集  /工研院量測中心   廖盛惠 博士

15:10~15:30 中場休息

15:30~16:30 AI/ML技術之醫療器材國外上市經驗分享  /長佳智能   李冠蓉 產品經理

16:30~17:00 Q&A

報名資訊

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:財團法人工業技術研究院量測技術發展中心
報名方式:免費報名,實體教室限額200名。報名後如不克前往,敬請不吝來信告知。
報名網址:https://reurl.cc/qYY5ln   
報名截止日期: 114年 10 月 9 日(星期四)
聯絡人:姜小姐 (TEL: 03-573-2216;e-mail: itri537097@itri.org.tw)
*    本說明會僅接受網路報名,名額有限,承辦單位保留受理報名之權利。
*    主辦單位保留變更議程、講題及主講人之權利。若有任何未盡事宜,主辦單位亦保有隨時補充、說明、修改之權利。
*    報名成功者,承辦單位將於活動前2日,以e-mail方式寄發「報到通知」。如未收到,請主動來電洽詢。