衛生福利部已將於111年1月1日起,全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端,直至醫療院/藥局診所端,所有流程均需滿足PIC/S GDP規範,以盡保護病患安全為終極目標精神。 本次課程將以循序漸進方式導引學員,首以PIC/S GDP法規面進行說明,並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉,以及撰寫出必要之文件,使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求,且藉由規範導讀及重點提要,讓學員能真正抓住重點,以利正確且完整的執行。
學員能夠瞭解PIC/S GDP規範重點精華流程,進而建立文件系統及廠房設備。
藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。
日期
主題
時數
5/18(四)9:00-12:00
PIC/S GDP章節重點提要
3
5/18(四)13:00-17:00
建構符合GDP倉儲/ 風險管理要點
4
5/19(五)9:00-12:00
PIC/S GDP文件建構重點
5/19(五)13:00-17:00
驗證及確效文件建構重點
※若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。
蔡岦翰經理 現任:藥廠品保經理 經歷: 得生製藥品保經理/廠務經理
主辦單位:工研院產業學院舉辦地點:線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings舉辦日期:112年5月 18-19日(四、五)09:00 – 17:00,共計14小時
課程方案
費用
全程每人
7,600
112/5/4(含) 報名全程享早鳥優惠價,每人
6,000
2人(含)以上團報優惠價,每人
6,500
會員優惠價,每人
6,800
工研人享優惠價