學員能夠瞭解PIC/S GDP規範重點精華流程,進而建構符合GDP倉儲及建立文件系統。
PICS GDP, GDP倉儲, 風險管理, 文件建構
課程代碼 2323110115 Loading...

PICS GDP倉儲建構及文件系統建立確效實務 - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 線上同步
上課地址/ webex
時數/ 14小時
起迄日期/ 2024/04/18~2024/04/19
聯絡資訊/ 黃文彥 03-5732901
報名截止日/ 2024/04/17
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課程簡介

    衛生福利部已將於111年1月1日起,全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端,直至醫療院/藥局診所端,所有流程均需滿足PIC/S GDP規範,以盡保護病患安全為終極目標精神。

    本次課程將以循序漸進方式導引學員,首以PIC/S GDP法規面進行說明,並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉,以及撰寫出必要之文件,使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求,且藉由規範導讀及重點提要,讓學員能真正抓住重點,以利正確且完整的執行。


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課程目標

    學員能夠瞭解PIC/S GDP規範重點精華流程,進而建構符合GDP倉儲及建立文件系統。


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課程對象

    藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。


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課程大綱

 

日期

主題

時數

4/18(四)9:00-12:00

PIC/S GDP章節重點提要

3

4/18(四)13:00-17:00

建構符合GDP倉儲風險管理要點

4

4/19(五)9:00-12:00

PIC/S GDP文件建構重點

3

4/19(五)13:00-17:00

驗證及確效文件建構重點

4


※若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。


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講師簡介

蔡岦翰經理
現任:藥廠品保經理
經歷: 得生製藥品保經理/廠務經理
生達化學製藥合成品管課長


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開課資訊

主辦單位:工研院產業學院
舉辦地點:線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings
舉辦日期:113年4月 18-19日(四、五0900 1700,共計14小時


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課程費用:(含稅)

 

課程方案

費用

每人

12,600

113/4/4(報名全程享早鳥優惠價,每人

11,300

3()以上團報優惠價,每人

10,700

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報名方式

  1. 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:(03)5745074 黃小姐 或電洽:電03-5732901 黃小姐 ; E-mail:TristaHuang@itri.org.tw
  2. 線上報名:請上產業學院學習服務網 



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線上直播課程進入線上會議室說明

  1. 下載Webex軟體 https://www.webex.com/zh-tw/downloads.html
  2. 註冊Cisco Webex帳號:https://cart.webex.com/sign-up
  3. 登入Cisco Webex網站:https://www.webex.com/,並在畫面右上角「我的設定檔」,編輯我的設定檔,更改名稱為「公司+本名」,以利識別點名。
  4. 使用瀏覽器或桌面應用程式,輸入會議室ID及密碼即可登入會議室。
  5. 進入會議室後請測試麥克風功能及收音是否正常。如無法正常運作,請與課程助教聯繫。如已確認設備無問題,請將麥克風關閉,靜待課程開始。


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線上直播課程規定

  1. 課程開始前30分鐘可進入會議室,進行識別點名、測試設備。
  2. 需使用「公司+本名」登入會議室(例如:工研院-王大順),會議主持人無法辨識登入名稱,將不同意該員參加課程。
  3. 課程開始30分鐘後將上鎖線上會議室,不開放再進入線上會議室。
  4. 課程進行中,如有問題請使用文字在聊天室區域提問。
  5. 為避免干擾,講師授課時請關閉麥克風為靜音。
  6. 請尊重講師之智慧財產權,請勿複製或轉載或公開播放;且每一帳號只限一人上課。
  7. 本線上直播課程無補課機制,敬請準時參與。
  8. 本課程將於課前寄送紙本講義至學員指定地址。


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注意事項

  1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
  2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
  3. 若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。
  4. 學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。
  5. 課程主辦單位保留是否接受報名之權利。
  6. 為尊重講師之智慧財產權益,無法提供課程講義電子檔。
  7. 如遇不可抗拒之因素,課程主辦單位保留修訂課程日期、更換講師、取消課程的權利。


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