課程代號:2323080002 生技醫藥
細胞治療研發工程師認證班(第2梯)
能夠瞭解細胞治療之產業趨勢、理論應用、產品開發技術、細胞製備場所細胞生產品質管制、法規、細胞治療倫理考量、醫療施行管理等相關議題。
課程型態/ 數位課程
上課地址/ webex
時  數/26 小時
起迄日期/2023/10/17 ~ 2023/11/30
聯絡資訊/黃文彥   03-5732901
報名截止
課程介紹

    根據財富商業洞察(Fortune Business Insights)報告,細胞治療預計於 2026 年將達到 519億美元之經濟規模,複合年均增長率(CAGR)於 2019 年至 2026 年之間則將達到 26.1%。歸功於生技醫療技術的研究突破,使細胞治療所涵蓋的治療範疇與應用領域逐步擴展。相信在不久的未來,人類不僅能夠於體外設計細胞、組織和器官來治療病患,甚至可以透過新興醫療技術進行體內細胞編輯與培養,以進行臨床上未被滿足醫療需求的個人化精準治療。

 

    台灣將於 2026 年邁入「超高齡社會」,每個人都必須面對組織器官退化的衰老過程,在過程中細胞療法和良好生物材料可以幫助我們很多,以保持生活的質量。

 

    工研院開發細胞治療研發系列,課程內容包括細胞治療的產業趨勢、理論應用、細胞治療倫理考量、病患權益、產品開發技術、細胞生產品質管制、法規,期使細胞治療研發工程師具備專業知識及認知。

 

 

課程特色

  • 產、學、研、醫專家具備理論與實戰經驗帶領混成學習。 
  • 工研院專業技術團隊講師透過工研院技術案講解,學員雲端自學掌握相關議題。

 

 

課程目標

    學員能夠瞭解細胞治療之產業趨勢、理論應用、細胞治療倫理考量、病患權益、產品開發技術、細胞製備場所細胞生產品質管制、法規等相關議題。

 

 

課程對象

  1. 國內生技製藥廠商,包含新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、品保工程師、法規專員等相關人員。
  2. 從事新藥或臨床研發,需瞭解細胞治療產品開發實務者。
  3. 具生技先備知識欲進入生技產業者。
  4. 對細胞治療議題有興趣之在學或在職者。

 

 

課程架構

 

模組

課程

產業趨勢

細胞治療產業發展之挑戰

理論與應用

細胞治療理論與應用

倫理及法規管理

細胞治療的倫理及法規管理

病患權益

細胞治療之病患權益

產品開發與應用

細胞治療產品開發應用

細胞治療細胞生產與品質管制

細胞治療法規概論

 

 

課程大綱

 

序號

課程

課程單元

時數

課程時間

講師

1

細胞治療產業發展之挑戰

1. 細胞治療製程之發展與挑戰

2. 細胞治療GTP升級PIC/S GMP之挑戰

3

10/17(二)

13:30-16:30

線上直播

林佩如

生技公司顧問

2

細胞治療理論與應用

1. 細胞治療的起源

2. 細胞治療的類型

3. 細胞治療基礎理論

4. 細胞治療之臨床應用

4

 10/24(二)

13:00~17:00

線上直播

沈家寧

中央研究院基因體研究中心 研究員

3

細胞治療的倫理及法規管理

1. 細胞治療的風險

2. 細胞治療的倫理考量

3. 細胞治療的商業利益與病患權益

4. 細胞治療特管辦法與再生醫療施行管理考量

4

10/27() 13:00~17:00

線上直播

沈家寧

中央研究院基因體研究中心 研究員

4

細胞治療之病患權益

1. 細胞治療個案之病歷記載與保存

2. 細胞治療之保險事宜與法律責任

3

11/7()

13:30~16:30

線上直播

郭英調

嘉義基督教醫院
院長特助

5

細胞治療產品開發應用

1.MSC幹細胞產品開發與應用

2.免疫細胞產品開發與應用

3.間質幹細胞分泌體及其應用

4.細胞無血清培養機的開發與應用

4

9/1~11/30

線上影片雲端自學

工研院生醫所

1.  余惟琳 副研究員

2.  江佩馨 副組長

3.  劉育秉 資深研究員

4.  王英凱 經理

6

細胞治療細胞生產與品質管制

1.細胞產品生產與管制概論

2.組織工程技術概論

3.細胞自動化生產系統整合

4

9/1~11/30

線上影片雲端自學

工研院生醫所

1.  楊瑩蓉 副研究員

2.  廖智菁 專案經理

3.  彭申樺 研究員

7

細胞治療法規概論

1.再生醫療三法草案簡介

2.細胞治療特管辦法執行現況、法規要求與GTP管制事項

3.細胞治療新藥從開發到臨床試驗法規概論

4

9/1~11/30

線上影片雲端自學

工研院生醫所

1. 徐麗道 專案副理

2. 黃祥鳴 專案副理

3. 駱婉珣 專案經理

合計 26 小時

※已參加雲端自學學員,欲加購認證系列課程,「再生醫療細胞治療系列」雲端自學課程費用可申請折抵,敬請電洽承辦窗口。

 

 

講師簡介

林佩如 老師

  • 學歷:Program in Cell Regulation, University of Taxes Southwestern Medical Center 博士
  • 現職:生技公司 顧問
  • 專長:細胞治療、製程管制
  • 經歷:
    • 工研院生醫所研究員
    • 台寶生醫股份有限公司 副總

沈家寧 老師

  • 學歷:英國巴斯大學生物生化系 博士
  • 現職:中央研究院基因體研究中心研究員
  • 專長:
    • 1. 利用體細胞重新編程技術,發展糖尿病細胞治療策略
    • 2. 應用病患誘導性多能幹細胞解構代謝疾病機轉,開發調控血糖之新穎藥物
    • 3. 結合三維組織影像技術及解析胰臟腫瘤幹細胞的代謝體重編程特性,進行胰腺組織瘤變轉化機制探索
    • 4. 結合基因及細胞治療技術,開發胰臟癌治療策略
  • 經歷:
    • 1.中研院基因體研究中心 助研究員/副研究員/副主任/生技育成專題中心執行長/研究員
    • 2.中研院生醫轉譯研究中心 創服育成專題中心執行長
    • 3.陽明大學醫技系/生物藥學研究所 兼任助理教授/兼任副教授
    • 4.台北醫學大學臨醫所/細胞治療與再生醫學學程 兼任副教授
    • 5.臺灣幹細胞學會 秘書長/理事/常務理事/理事長/常務監事
    • 6.台灣細胞醫療協會 理事/常務理事
    • 7.台灣再生醫學學會 理事

郭英調 老師

  • 學歷:美國德州大學休士頓醫學中心公共衛生 博士
  • 現職:嘉義基督教醫院 院長特助
  • 專長:感染症丶院內感染、臨床試驗、受試者保護
  • 證照:中華民國內科專科醫師、中華民國感染症專科醫師 
  • 經歷:
    • 1.國立陽明交通大學臨床醫學研究所兼任副教授
    • 2.臺北榮民總院內科部感染科主治醫師

工研院生醫所講師群

  • 工研院生醫所細胞技術平台、臨床試驗規劃執行、製程與關鍵原物料、體外診斷醫材、GMP、LDT (Lab-Developed Test)、醫療器材設計開發、生醫材料、細胞生物學、細胞培養基與量產製程開發、細胞量產製程開發講師群。

 

 

開課資訊

  • 上課方式:線上同步直播、雲端自學之混成學習。雲端自學學員完成報名與繳費後,將會收到觀看網址及開通權限通知。
  • 上課地點:線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings、工研院光復院區、雲端教室
  • 上課期間:
    • 1. 線上同步直播:112年10月17、24、27日、11月7日
    • 2. 雲端自學:112/9/1,開通帳號至11 /30,期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程自動下架!但網站帳號可以永久使用。

 

 

課程費用

 

方案

課程

一般報名

每人(NT$)

早鳥、舊生價(※備註)

每人(NT$)

1

全系列 26小時認證課程,含證書費

26,000

23,000

2

細胞治療產業現況及國際趨勢

2,700

2,400

3

細胞治療理論與應用

3,600

3,200

4

細胞治療的倫理及法規管理

3,600

3,200

5

細胞治療之病患權益

2,700

2,400

6

細胞治療產品開發應用

4,500

4,000

7

細胞治療細胞生產與品質管制

4,500

4,000

8

細胞治療法規概論

4,500

4,000

※備註:已參加雲端自學舊生,欲加購認證全系列課程,「再生醫療細胞治療系列」雲端自學課程費用可申請折抵,敬請電洽承辦窗口。

  •  報名方式:線上報名
  • 課程洽詢:(03)5732901黃小姐 ; E-mail:TristaHuang@itri.org.tw
  • 繳費方式
    • ATM轉帳(線上報名):繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至03-5745074 黃小姐 收。
    • 信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
    • 計畫代號扣款(工研院同仁) :請從產業學院學習網直接登入工研人報名;俾利計畫代號扣款。

 

 

培訓證書發放準則

  1. 線上同步直播課程出席率達80%。
  2. 雲端自學課程觀看時數達80%。
  3. 認證考試成績達70分以上。
  4. 學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院核發「細胞治療研發工程師」證書。
  5. 學員亦可選擇參加單一課程,但無認證資格。

 

 

雲端自學課程常見問題

  1. Q:如何獲得雲端自學的上課帳號/密碼?
    A:本梯次學員報名繳費後,請主動E-MAIL聯繫承辦人員,將收到上課帳號及密碼通知信,若無法登入會員,敬請來電告知。請於線上報名時,提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。
  2. Q:課程觀看期限?
    A:本梯次課程觀看期間112年9月1日起~11月30日止! 期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程自動下架!但網站帳號可以永久使用。
  3. Q:課程發票/培訓證書如何取得?
    A:需已完成觀看+考試+問卷,並連繫承辦人員,有任何問題歡迎來電洽詢。

  4. Q:我的帳號可以給其他人使用嗎?
    A:個人帳號限本人使用,同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議,用戶應負完全責任。若企業教育訓練需求多個帳號使用,可洽課程諮詢窗口洽詢企業用戶方案。

 

 

貼心提醒

  1. 為確保學員的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請主動詢問是否完成報名。
  2. 數位課程同一帳號僅限本人使用,不得將參加課程活動之權利轉讓予他人。
  3. 為尊重講師之智慧財產權,請勿錄影、錄音,雲端自學課程恕無法提供課程紙本講義及電子檔。
  4. 請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。
  5. 退費辦法:學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。