課程介紹
對於提供醫療器材與相關服務之組織，持續的滿足客戶要求及法令法規要求一直是組織面臨的挑戰之一，同時，運作及維持一個有效的品質管理系統亦是組織重要課題。企業組織如何在品質管理系統運作過程中確認其系統之狀況，內部稽核活動一直扮演著關鍵的角色。對於擁有ISO 13485 驗證之企業組織來說，ISO 13485: 2016條文的精神、內涵與規範，及內部稽核人員的能力養成…等等，都是重要且不易達成的課題。
員工永遠是企業最重要的資產之一，而教育訓練正是提昇員工認知及能力的最佳方式。透過教育訓練以激勵員工的工作態度及提高員工的工作能力，一直是企業組織保持其核心競爭力的關鍵，同時也是企業一種最有價值的投資之一。藉由有效率的培訓ISO 13485:2016內部稽核員，能夠協助組織運作及維持一個有效的品質管理系統，並達到持續改善之目標。
課程對象
希望成為ISO 13485的內部稽核員或品質管理系統經驗的專業人士或公司建置系統中，正準備申請ISO 13485驗證登錄等相關人員皆可參加。
課程大綱
因此，BSI特邀請具有多年產業、評審及授課經驗的講師，以流程思考的邏輯，完整介紹條款之要求及其應用，協助企業有效地於組織內部進行內部稽核。本課程除對條文詳加解析外，並針對各議題以穿插個案研究的模式，使學員在模擬演練中輕鬆地瞭解內部稽核流程。歡迎各界先進踴躍報名參加！
結訓與認證
1.學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。
2.BSI總部授證, 通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書。
價格
每人NT$13,000/人，BSI客戶或同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$11,050/人。
附件
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