這部影片將帶領觀眾深入了解不同國家和國際層面的醫療器材法規，強調了這些法規對保護患者和提高醫療品質的重要性。不僅如此，影片還將有助於醫療器材製造商和供應商更好地遵守相關法規，以確保其產品在全球市場上的成功和可靠性。
現今世界，醫療器材對我們的健康和福祉至關重要。影片首先深入研究了台灣醫療器材法規，了解台灣對醫療器材的監管標準和要求。緊接著說明美國作為全球醫療器材市場的主要參與者，其法規體系對國際市場深遠的影響。而歐盟是一個由多個國家組成的巨大市場，對於進入這個市場的醫療器材供應商來說，了解歐盟法規至關重要。最後，影片簡要提及智慧醫療器材法規，這是一個當代議題，隨著科技的發展，醫療器材變得越來越智能。
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內容章節：
00:00 前言
00:52 醫療器材國際法規
02:06 台灣醫療器材法規
03:21 台灣醫療器材的法規架構
14:14 美國醫療器材的法規架構
18:08 歐盟醫療器材的法規架構
24:36 智慧醫療器材法規
31:08 影片重點整理
32:22 ITRI LAB知識小學堂
// 團隊 //
講師：工研院生醫所 林佳妏 專案副組長
製作：工研院產業學院
合作諮詢請洽👉工研院生醫所 林佳妏 專案副組長 Email：helenlin@itri.org.tw
