講師：工研院生醫所業務副理吳予丹
這次主題特別邀請工研院生醫所業務副理吳予丹分享，醫療器材人因工程的重要性，強調設計符合使用者需求的醫療器材，對於提升安全性與減少臨床錯誤的關鍵，及掌握醫療器材人因工程設計工程師課程的學習重點與實際應用的心法，最後，吳予丹業務副理也分享過去予客戶合作的經驗，別錯過精彩內容！
重點整理
Q：醫療器材人因工程可用性是什麼？其重要性為何？
1. 人因工程確保產品設計考慮使用者需求，透過良好設計，提升設備使用效率，減少臨床操作錯誤。
2. 醫療器材人因工程可用性關鍵在於滿足臨床需求，減少使用錯誤風險，例如：血液透析中，使用不同顏色管線避免連接錯誤。
3. 醫療器材的可用性直接影響患者安全，如吸入器的設計對老年患者的治療效果。
Q：醫療器材人因工程設計工程師課程內容中，什麼是重點學習項目？
四大重點學習項目：
1. 使用者環境與器材介面設計的重要性，包括年齡、性別和背景等對器材使用的影響。
2. 建議探討市場上類似品的優缺點，參考使用者的回饋進行設計改善。
3. 風險管理與使用錯誤的控制措施。
4. 可用性測試，包含形成性和總結性評估，也必須符合法規要求。
Q：有沒有工研院特別的能量在裡面和過往輔導過的產品類型？
1. 工研院「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」擁有專業的人因工程驗證實驗室，模擬臨床情境進行量化評估。
2. 工研院從申請、撰寫計畫到臨床場域執行可用性評估，提供客戶完整的協助。
3. 過往輔導過的產品類型包括肺部影像診斷軟體、眼科疾病輔助判讀軟體、手術器械等。
Q：過去接觸客戶中，客戶最常碰到的問題是什麼？
1. 常見問題包括：可用性評估需要的受試者數量，以及產品變更後是否需要重新進行可用性測試。
2. 建議可用性評估需要的受試者至少要有15-20位，足以反映使用者的多樣性，確保結果具有代表性。
3. 例如介面按鈕位置屬重大變更，需要完整的可用性測試，以確保不影響使用體驗和安全性。
Q：可以給我們學員一些學習醫療器材人因工程設計主題的心法或建議嗎？
1. 建議學員集體討論和多方協作。
2. 多查找文獻、進行專家訪談，並確保產品符合法規要求。
3. 確保設計符合實際使用需求，使用者的親身體驗是產品成功的關鍵。
