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　　資通訊技術是台灣的軟實力，近年透過影像處理、無線傳輸、AI人工智慧技術等軟體進行醫療器材應用範疇與日俱增，然而因軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來，因此醫療器材軟體安全愈顯重要。醫療器材國際標準IEC 62304是針對醫療器材軟體所做的生命週期流程管理，包含軟體風險分析、軟體需求規格(SRS)、軟體設計規格(SDS)、軟體測試計畫與測試結論及組態管理等。目前美國、歐盟與我國TFDA均要求業者在上市前申請時需提交醫療器材軟體確效報告。本課程即在讓廠商了解目前軟體驗證之要求與相關標準，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。

 ~本課程歡迎企業包班，請來電洽詢 課程承辦人 黃小姐02-23701111#306 ~

更多軟體開發相關課程，請參主題館網址：https://college.itri.org.tw/edm/D1/008/04/edm.html

了解醫療器材國際標準IEC 62304與軟體確效實務，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。

1.工程師

2.文管人員

3.品管人員

4.管理代表

5.2年以上管理代表經驗之管理幹部為佳

115年2/3，週二白天9:30 ~12:00,13:00~16:30 ，共1天、計6小時。

主辦單位：財團法人工業技術研究院 產業人才訓練一部(台北)

舉辦地點：工研院產業學院 產業人才訓練一部(台北)，實際地點依上課通知為準!!!!

線上報名：到工研院產業學院官網報名

課程洽詢：02-2370-1111 分機304或306黃小姐

* 課程執行單位保留調整課程內容、日程與講師之權利

1.    本課程費用含課程、講義、餐點。

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3.    繳費方式

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• 銀行匯款(公司逕行電匯付款)：土地銀行　工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳finn@itri.org.tw 黃小姐 收。
• 計畫代號扣款(工研院同仁) :請從產業學院學習網直接登入工研人報名；俾利計畫代號扣款。

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4. 本單位保留是否接受報名之權利。

5. 如遇不可抗拒之因素，課程主辦單位保留修訂課程日期及取消課程的權利。