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人工智慧與機器學習技術在醫療器材的應用迅速發展。為協助業者掌握醫療器材開發規範、審查重點與臨床驗證導入，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦本說明會，深入解析從法規要求到產品落地的實務做法，敬邀踴躍出席。

醫療器材相關業者先進及有興趣之工研院同仁

⾧庚大學生物醫學工程學系 趙㇐平 副教授

財團法人工業技術研究院量測技術發展中心 廖盛惠 資深工程師

衛生福利部食品藥物管理署 葉旭輝 科⾧

臺中榮民總醫院骨科部 陳昆輝 部主任

13:30~13:40 食品藥物管理署長官致詞 食品藥物管理署長官

13:40~14:20 AI醫材模型開發的資料治理、偏差管理與性能評估 ⾧庚大學生物醫學工程學系 趙㇐平 副教授

14:20~14:50 「人工智慧醫療器材優良機器學習實務：開發與管理原則」介紹 工研院量測中心 廖盛惠 資深工程師

14:50~15:20 人工智慧醫療器材重點及常見審查缺失 衛生福利部 食品藥物管理署 葉旭輝 科⾧

15:20~15:40 中場休息 15:40~16:30 人工智慧醫療產品臨床驗證與醫療場域導入實務 臺中榮民總醫院骨科部 陳昆輝 部主任

16:30~17:00 Q & A

完整參與說明會並完成課後測驗合格者，給予醫療器材技術人員3小時教育訓練時數。