本次課程將主要著力於PIC/S GMP法規說明、建廠實務及品質管理文件建構重點實務解說,使學員能快速了解目前最新版法規,輕易導入工作領域中,除詳細將PIC/S GMP規範進行文件要求重點實務說明外,更將如何寫出一系列符合最新版要求GMP文件程序,做一細部解說。學習PIC/S GMP文件建構重點,進而建立符合軟體規範之廠房,滿足查核要求。
學員能夠瞭解PIC/S GMP規範重點精華流程,進而建立文件系統及廠房設備。
藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。
日期
主題
時數
4/10(四)9:00-12:00
PIC/S GMP 法規章節重點提要
3小時
4/10(四)13:00-17:00
建構符合GMP廠房及動線設計重點
4小時
4/11(五)9:00-17:00
PIC/S GMP文件建構重點
7小時
※若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。
蔡經理 現任:藥廠品保經理
課程方案
費用
全程每人
12,600
114/3/20(含) 報名全程享早鳥優惠價,每人
11,400
3人(含)以上團報優惠價,每人
10,800
1. 線上報名:請上產業學院學習服務網
2. 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:03- 574 5074 蔡小姐 或電洽:03-573 2961 蔡小姐;E-mail:itri538626@itri.org.tw。