課程代號:2326110028  

【國際高階實戰工作坊】完全利用試算表的 PK/PD 藥物建模和療效推估工作坊

不需高深數學與複雜軟體操作,以透明、直觀的試算表掌握藥效建模核心技術

課程型態/
數位課程
上課地址/
採數位線上直播,課前先安裝軟體並與助教測試連線(課前會提供上課會議號與密碼)
時  數/
15 小時
起迄日期/
2027/01/05 ~ 2027/01/19
聯絡資訊/
李瑜珊   04-25685000#7201
報名截止日期:2026/12/23
課程介紹

【國際高階實戰工作坊】完全利用試算表的 PK/PD 藥物建模和療效推估工作坊

Spreadsheet-Based PK/PD Modeling and Projection of Drugs

本課程的核心工具為講師團隊獨家所開發完全利用「試算表」,基於藥物療效的作用機轉和文獻發表的PD模型,並結合藥物療效時間圖的特點的PD參數分析方法論。學員將從藥物作用機轉,了解PD模型意義,並由觀察到的藥物濃度與療效數據時間圖出發,逐步利用 Excel 簡易功能來求得模型參數的數值,並比較基於得到參數數值的預測療效與實際觀察療效。每一項求得的參數的數值結果都會與已發表的文獻數值以及 獨立進行的非線性迴歸(nonlinear regression)軟件的結果進行交叉比對。由於每一步計算過程均簡易明暸,推理邏輯清晰,不需高深數學基礎,也不需複雜Excel操作,容易學習,學術與業界以及一般臨床從業學員皆能遵循。每堂課後均配有預先建置好的 Excel 檔案模板作業以鞏固學習成效和利用此模板學員可自行建立自己專業的藥物產品。Excel 檔案模板還能提供即時觀察調整劑量後對濃度與療效曲線時間圖帶來的變化,相當符合藥師和醫生的及時臨床需要。此方法是講師團隊基於二十幾年經驗所獨家開發成功,2027年後團隊的四篇發表文獻和一本書才會在雜誌上逐一披露本方法。

課程特色/目標

課程特色:

  • 是一門從理論到實踐,內容具歐美水準的PD完整教授課程
  • PD知識國內尚缺。是臨床藥師對臨床決策貢獻的重要知識之一,在新藥開發中扮演著重要且關鍵性的角色
  • 完全以 Excel 建立 PK/PD 模型和取得模型參數的數值,不需借助 WinNolin 或其他非線性迴歸軟體
  • 透明、直觀且容易理解和操作,不需高深數學基礎
  • 分析結果可即時並直接應用於臨床決策與藥物研發
  • 每一藥物案例均結合其背後的生化藥理學,並搭配已發表在國際文獻上的研究結果數據,課堂上和作業中,演練,解析和比對結果
  • 每位學員皆可親自完成完整分析流程並可根據 Excel 檔案模板建立自己產品
  • 講師團隊可藉由個別簽約付費,提供授課後專業顧問服務

 課程目標:完成本課程後,學員將能

  • 建立完整PD概念以及 PK/PD 整合概念
  • 理解常用 PK/PD 模型、比如Direct Effect-Compartment Model 與 Indirect Response Model等 、的理論基礎
  • 熟悉PD參數(如 keo、EC50、Hill coefficient,kon、koff  等)的模型和臨床意義
  • 利用 Excel 完成藥效學模型建構及該模型參數的取得
  • 根據所得模型和參數預測不同給藥方式及劑量下的藥效時間曲線。
  • 了解本方法的優點、限制及適用範圍。

課程對象

  • 新藥與學名藥開發領域之定量藥理學者(Pharmacometricians)、臨床藥理學家與 PK 科學家
  • 希望針對常用藥物建立床邊應用工具的臨床藥師與醫師
  • 希望擁有PK/PD知識,對 PK/PD 建模具備清晰、可稽核觀念的研究生與研究人員

課程大綱

課程單元

主題

一

基礎理論

核心藥效學概念與希爾(Hill)濃度-療效關係

 core pharmacodynamic concepts and the Hill concentration–effect relationship

二

直接模型

藥效反應緊隨血漿濃度變化-無時間延遲

direct effect PK-PD model with no delay

三

效應室模型

藥物自血漿轉移至作用部位過程中所產生的延遲

direct effect-compartmental model in effect delay due to drug distribution to its site of action

四

間接反應模型

藥物作用在療效的生成步驟上或在療效的消失過程上所導致的延遲

Indirect response model in effect delay through the production or loss of the measured response

五

慢速可逆結合模型

藥物緩慢離開受體結合部位,導致持續性藥效反應

Slow reversible binding model leading to a protracted response

六

了解方法局限

當採樣時間點、檢測雜訊、峰值定義不清或 PK 數據較弱而需要進行正式非線性迴歸的情況

Knowing the limits: when sampling times, assay noise, a poorly defined peak or weak PD data call for formal nonlinear regression method

(備註:主辦單位保有課程內容及議程調整權利)

結訓與認證

受訓證明發放準則:參與課程研習,出席率達80%(含)以上者,將取得工研院產業學院之受訓證明。
 

講師簡介

曾滄濱 博士(Tsang-Bin Tzeng, Ph.D.)

  • Senior Scientist, Abbott Laboratories, Illinois, USA
  • Assistant Professor, Temple University School of Pharmacy, Pennsylvania, USA
  • Senior Director, Clinical Pharmacology, AstraZeneca, Delaware, USA
  • President & CEO, SunTen Phytotech, Taipei
  • CEO, A Plus Clinical CRO, Taipei
  • Founder & Chairman, ProMed Pharmaceuticals, Shanghai
  • President, MegaMed International LLC, New Jersey, USA 

專長包括:

  • Population Pharmacokinetics/Pharmacodynamics(NONMEM)
  • Clinical Pharmacology
  • Clinical Trial Designs and Execution
  • Pharmacometrician for PK/PD Modeling and Population PK/PD Modeling
  • Generic Drug Development by Matching Brand Formulation Development and BE PK Simulation
  • 505(b)(2) Drug Development via Clinical Pharmacology
  • AI-assisted in New or Generic Pharmaceutical Formulation Development 

價格 (課程費用)

開課日期:116年01/05(二)、01/08(五)、01/12(二)、01/15(五)、01/19(二)

開課時間:9:00~12:00,共15小時

課程費用: NT$60,000元 (團體會員享NT$58,000元/人)

主辦單位:工研院產業學院

上課方式:數位線上直播,課前請先完成指定軟體安裝,並配合助教進行線上連線測試(會議號碼及密碼將於課前提供)。課程將另行寄送紙本講義,請務必於課前完成連線測試,以確保設備及網路連線正常,避免影響課程進行。

【自備設備】具有視訊鏡頭、耳機麥克風(需開麥克風跟講師互動)、筆電或桌上型電腦、穩定的網路環境(建議使用有線網路)

 

課程規定

1. 請於課程開始前30分鐘進入會議室,進行點名/識別、測試設備。

2. 需使用「本名」登入會議室(例:林智君),以利點名/識別,否則主持人將不同意該員與會。

3. 課程開始30分鐘後將上鎖會議室。

4. 課程進行中,如有問題請點按舉手功能發問,或使用文字在聊天室區域提問。

5. 為避免干擾,授課時請關閉麥克風為靜音。

6. 請尊重講師之智慧財產權,請勿複製或轉載或公開播放。另外,每一帳號只限一人上課。

 

** 注意事項 **

1. 費用包含學費、講義、發票<含稅>。

2. 提醒您於課程開課前完成費用之繳納,並將繳費憑證傳真至04-25690361林小姐收。

招生名額:以30名為原則,依報名及完成繳費之順序錄取,額滿為止。本班至少15人報名繳費才確定開課。報名將於開課前一週截止,請提早完成報名及繳費手續。

◎報名專線:04-2568-5000*7135 林小姐 (加生醫LINE好友索取課程網址 ID:@rku9587a

【教材智慧財產權與保密規範】

  1. 教材及檔案版權: 本課程所提供之講義、教材,以及講師授課使用之 Excel 檔案與分析模板,均屬講師及其團隊之智慧財產,相關著作權及智慧財產權歸講師所有。未經講師事先書面同意,學員不得擅自複製、轉載、散布、公開或提供予第三人使用。
  2. 專有方法保密: 本課程所教授之轉折點分析方法(Turning-Point Methods),係講師團隊憑藉二十餘年專業經驗獨家研發之方法,目前相關研究成果尚未正式公開發表。在正式公開發表前,請學員將課程中所接觸之相關方法、教材及技術內容視為機密資訊,妥善保密,不得任意公開、轉傳或提供予第三人。
  3. 講師授課權利: 講師及其團隊保有於臺灣其他企業、組織、大學、研究機構及醫療院所,使用相同教材及方法進行授課與教育訓練之權利。

 

【備註】

1.為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。

2.若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前三日通知。

3.退費辦法:請以學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用 90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數 1/3,退還所繳上課費用之 50%,上課逾總時數 1/3,則不退費。

4.本課程直播皆無補課機制。

 

【繳費方式】

(一)信用卡(線上報名):選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

(二)銀行匯款(公司電匯/個人轉帳):

土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳資訊EMAIL或LINE(EMAIL:beibei@itri.org.tw ;LINE ID:@rku9587a林小姐收,謝謝!)