微生物汙染控制在生技製藥業、保健營養食品及醫療器材產業,是維持廠房潔淨度、確保產品品質的重要議題。 如何以品質風險角度重新檢視廠內微生物管制措施,進而降低與管控微生物污染,是本次課程的重點。
課程包含二大主題:微生物學基礎及微生物污染管控策略。微生物學基礎將介紹微生物的種類、特性及影響力性;微生物污染管控策略,將依USP<1115>所列微生物影響源進行微生物控制方法解說,並搭配範例說明。
學員能夠瞭解微生物影響源及微生物控制方法。
日期
主題
單元
時數
5/8(四)
9:00-12:00
微生物學基礎
1. 微生物種類、特性與影響性
2. 如何制訂警戒值與行動值
3. 因應法規要求之驗證與監測方法
3
13:00-17:00
微生物污染管控策略
例行性監測過程注意事項
4
5/9(五)
9:00-17:00
1. USP<1115>微生物影響源探討
2. 降低微生物汙染,無菌與非無菌生產作業內容說明
3. 無菌試驗失敗時之處置方案
7
※ 若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。
蔡 經理 現任:藥廠品保經理具藥廠經驗26年以上, 且具QA/QC、生產及建廠實務經驗。
課程方案
費用
每人全程
12,600
主題1:微生物學基礎,每人
3,000
主題2:微生物污染管控策略,每人
11,000
114/4/17(含) 報名享 早鳥優惠價,每人
11,400
3人(含)以上 團報優惠價,每人
10,800
報名3/6【免費】醫療照護研討會,活動期間(2/20-3/14)報名全程課程,享2000元折抵優惠,每人
9,400
備註:3/6【免費】醫療照護研討會報名網址:https://is.gd/wWBJRS
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