製造商若欲將體外診斷器材賣入歐盟市場，勢必需要符合體外診斷法規 (IVDR 2017/746) 的法令細節。此法規中包括體外診斷製造商、輸入商、經銷商、歐盟代表需要履行的要求細節。
-組織終將運作IVDR的法規、品質管理、品質系統專業人士。 -關注CE驗證專案是否通過的人員，包括研發、生產製造、專案管理人員。 -IVD器材製造商具關連的公司員工，如：分包商、供應商、OEM、授權代表、輸入商、經銷商、受稽者。
IVDR 著重器材的安全和功效、強調上市前要求、符合評鑑、上市後監督和追溯。此課程目標為提供 IVDR 所規定的要求與實施指引，助您開啟與拓展業務。
1.學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書。
2.BSI總部授證, 通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書。
每人NT$21,000/人，BSI客戶或同公司2人（含）以上報名者可享優惠價NT$18,900/人。
