課程代號:0725010001  
招生中

醫療器材電性安規(IEC 60601-1)要求(114.03.13)

醫電設備的安全設計以及性能要求的標準– IEC 60601-1為各國衛生主管機關針對醫電設備強制要求的測試標準之一,IEC 60601-1已經在美國、加拿大、歐洲、日本、巴西和俄羅斯和澳大利亞獲得越來越廣泛的接受。為了避免被拒絕進入上述以及其他市場,製造商應確保其產品符合該標準的第二版和第三版,故本標準為醫電設備廠商必備之基本知識。

課程型態/
實體課程
上課地址/
工研院光復院區16館1F階梯教室
時  數/
6 小時
起迄日期/
2025/03/13 ~ 2025/03/13
聯絡資訊/
陳秀芸   03-5743706
報名截止日期:2025/03/06
課程介紹

醫電設備的安全設計以及性能要求的標準– IEC 60601-1為各國衛生主管機關針對醫電設備強制要求的測試標準之一,IEC 60601-1已經在美國、加拿大、歐洲、日本、巴西和俄羅斯和澳大利亞獲得越來越廣泛的接受。為了避免被拒絕進入上述以及其他市場,製造商應確保其產品符合該標準的第二版和第三版,故本標準為醫電設備廠商必備之基本知識。

課程對象

歡迎醫電設備產業中高階主管、安規人員、研發工程師、品保人員踴躍報名參加

課程大綱

本課程除針對IEC 60601系列標準做介紹,亦說明IEC 60601-1及測試報告格式做說明,對剛起步的醫療器材業者以及準備踏入醫材領域的業者, 都可以藉由本課程來獲致最完整的安全防護概念。

結訓與認證

德國萊因原廠授證, 完成培訓且課後測驗合格者,頒發德國萊因培訓電子證書。

價格

每人$7,000/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$6,300/人。