課程代號:0725010002  
招生中

醫療器材人因工程/可用性評估(114.03.20)

醫療器材人因工程/可用性工程簡單來說就是專注於產品使用者界面之設計開發、風險分析、風險管制、風險驗證的程序。 IEC 62366-1法規標準要求製造商在設計管制中同時建立可用性活動,透過分析與評估產品於可用性方面的潛在危害,以設計的方法將風險降低至可接受的範圍,同時留下文件紀錄(可用性工程檔案),包括測試計畫與報告。

課程型態/
實體課程
上課地址/
工研院光復院區16館1F階梯教室
時  數/
6 小時
起迄日期/
2025/03/20 ~ 2025/03/20
聯絡資訊/
陳秀芸   03-5743706
報名截止日期:2025/03/13
課程介紹

醫療器材人因工程/可用性工程簡單來說就是專注於產品使用者界面之設計開發、風險分析、風險管制、風險驗證的程序。 IEC 62366-1法規標準要求製造商在設計管制中同時建立可用性活動,透過分析與評估產品於可用性方面的潛在危害,以設計的方法將風險降低至可接受的範圍,同時留下文件紀錄(可用性工程檔案),包括測試計畫與報告。

課程對象

從事醫療器材產品/專案經理、市場/研發/製造/品保/法規人員、產品專員、新創公司等。

課程大綱

本課程透過人因工程/可用性工程之介紹、可用性工程於醫療器材之應用之說明及案例研討,使廠商得以獲致最完整的人因工程/可用性工程評估概念。

結訓與認證

德國萊因原廠授證, 完成培訓且課後測驗合格者,頒發德國萊因培訓電子證書。

價格

每人$7,000/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$6,300/人。