課程介紹
生醫材料可應用於不同等級之醫療器材，然而生醫材料研發週期約5-10年，如何做出優異且具備產品差異化的醫療器材，尤其重要，將攸關研發之醫療器材是否可以順利行銷之成敗。本課程特別針對人工植體尤其針對鈦合金的表面處理過程與種類，與材料分析驗證的方法進行介紹，經由人體生理機制進行介紹與評估，探討為何要進行植體的表面處理等構面，進行理論與實際的深入剖析與實務探討。同時帶入醫療器材產品開發的臨床試驗、生命週期及法規構面的考量，進行深入剖析與實務探討。最後利用講師實務經驗分享，有助於學員快速掌握表面處理關鍵技術，應用於醫療器材之產品。
※工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準。
課程對象
ü 化工、材料、生物科技與醫療器材相關產業之研發設計、產品開發、生產製造、 品保規劃、採購業務等工程師與主管。
ü 政府智庫/法人單位/學校單位 研究人員 或 有興趣之學員。
課程大綱
※主辦單位得因不可抗拒因素，保留本培訓班內容及講師異動之權利
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課程日期 |
課 程 大 綱 |
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112年08月02日 (週三) |
一、表面處理技術於生醫材料之應用 1. 生醫材料定義、法規現況與商業化 2. 生醫材料界面特性對生化機轉的影響 3. 表面處理技術與細胞的互動機轉 4. 目前研發現況與未來可能趨勢 |
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112年08月03日 (週四)
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二、「人工植體的表面處理」-材料分析技術與產品開發之法規考量 5. 人工植體表面處理技術 6. 材料表面分析技術 7. 醫療器材生命週期與法規沿革 8. 醫療器材臨床試驗 |
講師簡介
陳老師
【學歷】國立成功大學 材料科學及工程學系博士
【經歷】逢甲大學、美國伊利諾州西北大學、高雄醫學大學實務經驗10年以上
【專長】醫學工程、生醫材料、高分子化學、功能性纖維複合材料
林老師
【學歷】國立成功大學 材料科學及工程學系博士
【經歷】TFDA醫療器材法規輔導種子教師、中國醫藥大學附設醫院生醫材料創業研究發展中心實務經驗10年以上
【專長】醫療器材法規、生物醫學材料、組織分析技術、材料表面技術
課程費用
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課程原價 |
早鳥優惠(十天前) |
2人(含)以上相揪同 行報名~享優惠價 |
工研人優惠價 |
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8,400元/人 |
7,500元/人 |
7,200元/人 |
7,200元/人 |
課程資訊
課程日期：112年8月2 日~8月3日 09:30~16:30，共12小時
課程地點：中科管理局工商行服務大樓4樓或9樓教室【台中市428大雅區中科路6號】
報名方式：採線上報名( https://reurl.cc/KX1GNR )
證書授予：參加課程之學員研習期滿，出席率超過80%(含)以上，即可獲得工研院頒發的培訓證書。
課程洽詢：04-25604622彭小姐、04-25605409 吳小姐
注意事項：
1. 為尊重講師之智慧財產權，恕無法提供課程講義電子檔。
2. 請註明服務機關之完整抬頭，以利開立收據；未註明者，一律開立個人抬頭，恕不接受更換發票之要求。
3 .為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
4.退費辦法：請以學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用 90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數 1/3，退還所繳上課費用之 50％，上課逾總時數 1/3，則不退費。
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