課程介紹
在現代醫療體系中，醫療器材的安全性和可靠性至關重要。然而，醫療器材常常處於複雜的電磁環境中，且對於電性安全的要求十分嚴格。本課程旨在幫助學員深入理解IEC 60601標準，包含了關於電磁相容性和電性安全性的詳細說明。通過本課程，學員將學習如何在醫療器材的設計、開發和製造過程中確保其在不同電磁環境下的正常運行和安全性。我們將從基本概念開始，介紹IEC 60601標準的核心要求，並深入探討評估醫療器材電磁相容性和電性安全性的方法和技術。
課程內容實踐案例的分享，幫助學員理解如何將課堂知識應用於實際場景中。課程歡迎對醫療器材設計和安全性感興趣的人參加，無論是初學者還是經驗豐富的專家，這門課程都將為您提供實用且寶貴的知識。
*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練，工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，「實體課程」完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。
課程目標
l 瞭解IEC 60601標準的基本原則和規定
l 掌握評估醫療器材電磁相容性的方法和技術
l 學習如何確保醫療器材的電性安全性
l 能夠選擇適當的測試設備和方法，進行相容性測試和驗證
課程對象
適合醫療器材設計師、工程師、品質管理人員、法規事務人員以及對醫療器材電磁相容性和電性安全性有興趣的相關從業人員。
講師簡介
財團法人精密機械研究發展中心 沈峻霆專案經理
沈老師具有豐富醫療器材電性安全設計諮詢與驗證經驗，亦於醫材產業服務多年，具有豐富實務與教學經驗。
l 專長：
電氣安規設計輔導與檢測、電磁相容設計輔導與檢測、醫療器材臨床前測試/基準、醫療器材安全性與功效性
課程大綱
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舉辦時間 |
課程內容 |
課程時數 |
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11/10(五) 上午9：30 - 下午16：30 |
l 醫療器材電磁相容性概述 n IEC 60601-1-2標準概述 n 電磁相容性基本概念 n 電磁相容性設計考慮事項 l IEC 60601-1標準詳解 n 電性安全設計考慮事項 n 測試方法與標準 l 電性安全檢測實務分享與探討 n 案例研究：成功的醫療器材設計與測試 |
6小時 |
※ 執行單位保留調整課程內容之權利
課程特色
l 本課程邀請經驗豐富之講師主講，結合理論與實務，深入淺出地解釋IEC 60601標準。
l 課程內容實用性強，著重解決實際設計和測試中遇到的挑戰。
l 透過案例分析，學員將能夠將所學知識應用於真實情境，提升解決問題的能力。
l 提供豐富的測試和設計策略，幫助學員在日後的工作中更加自信和有效地應對相容性和安全性問題。
課程售價
特惠價：每人$5,400元整 (原價$6,700元)
早鳥優惠價：開課前14天報名優惠價：每人$5,200元整
工研人優惠價：每人$ 5,000元整
同單位2人團報優惠價：每人$ 4,800元整
同單位3人(含以上)團報優惠價：每人$ 4,600元整
付款方式
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