隨著AI人工智慧的廣泛應用,醫療體系也開是納入AI的版圖,也是我們俗稱的智慧醫療或AI醫療。智慧醫療結合資通訊科技應用在降低醫療成本、提升醫療效率、增進醫療品質,並透過穿戴式裝置、物聯網、健康資訊及數據創價等工具來實現精準醫療之願景。
在網路資訊應用普及的世代,人們對於資訊安全的意識也逐漸抬頭,為加強智慧醫療在資安的前提下被廣泛的應用,政府也在2021年5月公告「醫療器材網路安全指引」,也明確提出需要廠商上市前審查所需提供的設計、風險管理與資安測試等文件。
醫療器材之所以需要網路安全的保護,是降低醫療費用的重要關鍵之一,保證醫療器材能夠正常運作。而資安的重要性也在進行智慧醫療時逐漸被人們認知。因此,醫療器材網路安全的重要性不可或缺。醫療器材資安是指醫療器材的安全、可靠、保固及服務。對於智慧醫療器材而言,一個好的資安模式能夠提供醫療器材的安全、可靠與保障醫療資訊的方式。
本課程主要引導學員理解ISO 14971:2019醫療器材風險管理標準、ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準、IEC 62304:2015 醫療軟體確效法規與實務,以及國際醫療器材網路安全評估規範,並提供血糖機、雲端身體資訊監控等醫材範本,逐步建構學員對於醫療器材在資訊安全的風險評估,課後並安排證書考試,通過即可取得臺灣醫學設計學會證書。
「醫療器材網路安全指引」的8大醫材資安風險評估:
8.安全有效性相關的軟體更新
提供安全有效的軟體持續維運是未來智慧醫療服務的一大課題,具備開發能力的團隊,應在產品例行改版時確認相關系統與套件是否已更新至最新版本,並思考未能即時修補的漏洞如何納入新的產品規格中。而委外開發或維運的設備業者,更應妥善規劃委外廠商的責任義務,確保安全有效的軟體持續維運及軟體供應鏈安全。另外醫材設備開發商也應提供軟體更新,透過更新檔案簽章方式,確保更新檔能正確的被下載、佈署及安裝。
理解ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準、ISO 14971:2019醫療器材風險管理標準、IEC 62304:2015 醫療軟體確效法規,並應用在資安風險評估中。
工研院特聘講師 許教授
專長領域:
資訊安全領域:
資訊安全、密碼學技術與應用、駭客攻防技術與應用、行動商務安全與應用、數位版權管理、自動辨識技術、數位鑑識與資訊法律、5G暨物聨網安全、區塊鏈技術、資訊安全稽核與管理、雲端安全授權
智慧醫療/智慧長照領域:
穿戴式裝置與物聨網之創新應用、區塊鏈創新應用、智慧照護機器人、PHR連續性照護服務、智慧健康照護決策分析、智慧健康促進系統與可用性評估、智慧醫療/智慧長照創新應用系統開發與評估
醫療資訊安全領域:醫療資安管理與稽核、醫療IT/OT安全防護、健康資訊系統之隱私保護、同意書手寫簽署安全性、行動醫療安全、醫療資安之法遵要求與防護
課程 |
單元 |
上課日期 |
時間 |
內容 |
醫療器材網路安全與風險評鑑 |
【單元一】 醫材國際標準與法規 |
6/28(三) 6hr |
09:30~16:30 |
ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準簡介 |
6/29(四) 6hr |
09:30~16:30 |
ISO 14971:2019醫療器材風險管理標準簡介 |
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6/30(五) 6hr |
09:30~16:30 |
IEC 62304:2015 醫療軟體確效法規與實務簡介 |
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【單元二】 醫材網路安全實務 |
7/4(二) 6hr |
09:30~16:30 |
國際醫療器材網路安全風險評估規範 |
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7/5(三)、7/6(四) 12hr |
09:30~16:30 |
國際醫療器材網路安全風險評估實務 |
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7/7(五) 6hr |
09:30~16:30 |
國際醫療器材網路安全風險評估個例討論 |
課程 |
課程費用 |
單元 |
單元費用 |
醫療器材網路安全與風險評鑑 |
• 原價:36,000/人 • 14天前早鳥價:32,000/人 • 2人以上團報價:30,000/人 • 30天前超早鳥價:28,000/人 |
【單元一】 醫材國際標準與法規 |
• 原價:16,000/人 • 14天前早鳥價:14,000/人 • 2人以上團報價:13,000/人 • 30天前超早鳥價:12,000/人 |
【單元二】 醫材網路安全實務 |
• 原價:21,000/人 • 14天前早鳥價:19,000/人 • 2人以上團報價:18,000/人 • 30天前超早鳥價:16,000/人 |
Q1:如何何時得知課程開課?
A1:我們將於課程前一週信件通知,敬請學員留意信件。
Q2:如果我是海外用戶可以報名嗎?要如何繳費?
A2:可以哦,若你的所在地非台灣地區,可使用「信用卡、金融 Visa 卡付費」(Visa、Master、JCB)的方式付款,於任何地區參與課程。另「手機號碼」欄位,請於開頭加上「國際電話區域碼」。
Q3:請問退費程序?
A3:學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。
主辦單位:工業技術研究院 產業學院
報名方式:採線上報名,請至產業學院網站
課程洽詢:(03)591-8319 羅小姐
聯絡信箱:itri534318@itri.org.tw
★小提醒★
★為響應環保,提醒同仁課程當天需自行攜帶杯子,以避免使用紙杯的浪費。
★為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
★因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
★若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。
★為保障講師權益,學員上課期間不得進行錄音、錄影。