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製程管制與確效為生技醫藥廠確保產品品質的重要工作，本課程協助學員熟悉生技製藥中製程與清潔確效實務。透過深入的理論探討與實際案例分享，針對PIC/S GMP法規要求關於製程與清潔確效作業方法，學員將更能掌握製程開發控制、清潔方法及風險評估，以確保產品品質及安全性。協助學員建立符合法規的生產環境與作業流程。有助於提升學員在生技製藥領域中的專業能力與競爭力。

本課程可提供品質被授權人(AP)持續教育訓練時數之培訓證書。

建立學員具備藥品PIC/S GMP所需之製程與清潔確效計畫與施行作業的專業知識與技能，透過範例演討及說明，協助企業掌握製程與清潔確效管制方法。

藥品相關之製造、品質管理及循規等從業人員或是有職務上需求的人員。

(主辦單位保有課程內容與講師修改權利)

1.         參與課程研習，出席率80%。

2.         參與課程學科(筆試)成績達70分以上。

3.         學員符合上述條件者，即可取得工研院產業學院之「生技製藥PIC/S GMP製程與清潔確效實務」培訓證書。

【日期】112/11/16、11/23(四) 9:30~16:30，每天6小時，共12小時 

【課程費用】加入工研院學習中心化粧品產業服務LINE好友,未來有相關課程，可優先獲得通知及更多優惠！ (LINE ID：@rku9587a )

(1)課程原價：10,800元/人

(2)早鳥優惠價：9,800元/人

(3)三人同行優惠價：9,200元/人

【上課方式】採數位線上直播，本課程使用Microsoft Teams系統 由我們發出確定開課的繳費通知信件後，會通知已繳費的學員安裝會議軟體與連線測試(並註冊報名時填寫的MAIL為帳號)(https://www.microsoft.com/zh-tw/microsoft-teams/group-chat-software)

【自備設備】具有耳麥、筆電或桌上型電腦、穩定的網路環境（建議使用有線網路）

並於課前統一軟體測試後，寄出紙本講義 請務必上線進行連線測試，以利課程進行

【招生名額】25名為原則,依報名及繳費完成之順序額滿為止,本班預計12人即開課

【報名專線】請電洽04-2567-8652林小姐

【備註】

1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2. 若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前三日通知。
3. 退費辦法：請以學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用 90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數 1/3，退還所繳上課費用之 50％，上課逾總時數 1/3，則不退費。

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https://college.itri.org.tw/edm/D3/002/03/index.html