工研院產業學習網

本課程根據衛生福利部規定之醫療器材分類分級管理辦法，並綜合國內外法規之相關規定，為欲進入醫療器材領域之必修基礎課程。課程特別邀請工研院專業講師授課，規劃3小時精緻數位課程，內容將針對醫療器材的定義及架構、分類分級與上市途徑、管理辦法進行介紹。

本課程不需要具備醫療器材相關基礎，藉由講師累積多年的法規專業經驗，透過實例講解帶您了解醫療器材分類的管理辦法與標準。

l   無基礎的您：不需花費長時間學習長時間醫材法規課程訓練，只需透過3小時，就能掌握與醫材產品研發/法規最基礎的分級分類標準，有利於為後續持續進修奠定基礎。

l   有基礎的您：可更聚焦在醫材產品研發/法規基礎的分級分類標準，確認目前法規規定之分類分級與上市途徑與管理辦法等，亦能激發您後續學習之創新思維。

l  醫療器材製造商，包含法規事務、設計開發、臨床專家、品質管理、品保等相關人員

l  對醫療器材抱持熱情，希望成為醫材從業人員者

工業技術研究院 生醫所 王總監

【經歷】

1. 衛福部計畫主持人/協同主持人

2. 國科會/科技部 研究計畫/育苗計畫執行

3. 建立多項國際醫材IEC標準檢測實驗室

4. 成立亞太區驗證團隊

5. 參與多項國際醫材大廠產品開發驗證

6. 國內外產學研單位研討會(衛福部/台大/交大/成大/GE/Siemens /Mitsubishi /Mindray…) 等授課演講。

【現任】

工研院生醫所-法規事務室總監

經濟部標檢局-衛生及醫療器材國家標準技術委員

前瞻醫療器材科技中心-法規顧問

Q：如何獲得雲端自學的上課帳號/密碼?

A：本梯次學員報名繳費後，請主動E-MAIL聯繫承辦人員，將收到上課帳號及密碼通知信，若無法登入會員，敬請來電告知。請於線上報名時，提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。

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