課程代號:2325010050  

健康食品製造良好作業規範(GMP)與實驗室管理-專業人員培訓班

本課程旨在協助專業人員提升知識與技能,以確保產品品質、安全性與法規遵循,並提升管理效率與競爭優勢,課程學習目標如下所述: 1.認識最新版本(2025)健康食品/保健食品GMP規範與要求,了解GMP的核心原則,包括產品品質管理和製造流程控制,了解法規要求與標準規範,以確保生產品質和安全性。 2.強化製造流程與品質保證,掌握生產作業程序規劃與控制技術,確保生產品質穩定,強調衛生管理與交叉污染防治措施,保障產品安全性。 3.提高風險管理與問題處理能力,解析風險評估與危機管理,避免潛在問題發生,學習如何進行異常情況調查與糾正預防措施。 4.推動內部稽核與持續改善,培養內部稽核能力,以確保符合GMP規範,持續改善品質與生產效率,提升競爭力 5.建立實驗室管理概念,培養實驗室規劃、設施管理與人員配置原則,提供分析儀器操作與校正維護訓練,提高檢測準確性,以及培養檢測報告撰寫與數據管理能力,確保結果可靠性。

課程型態/
數位課程
上課地址/
WEBEX線上會議室(課前提供線上會議室連結)
時  數/
13 小時
起迄日期/
2025/07/17 ~ 2025/07/18
聯絡資訊/
謝向榮   073367833#24
報名截止日期:2025/07/14
課程介紹

 

隨著消費者對食品安全意識的提高,GMP逐步延伸至食品與健康食品產業,並著重與其他管理系統

(如HACCPISO 22000等)之整合應用,以強化全面品質管理,各國亦將逐步提高對健康食品生

產與標示的法規要求,健康食品製造GMP的發展將持續朝向高標準與高科技方向邁進,除了建立快

速反應機制,以應對突發食品安全問題,更強調永續管理與國際認證的重要性。未來的GMP將不僅

聚焦於品質控制與食品安全,更將融入數位科技、環保理念與風險管理,確保產業在全球市場中的

競爭優勢與消費者信心,並協助企業進軍全球市場,促進產業規模化與品牌國際化發展。

 

課程特色/目標

 

本課程旨在協助專業人員提升知識與技能,以確保產品品質、安全性與法規遵循,並提升管理效率與競爭優勢,課程學習目標如下所述:

1. 認識最新版本(2025)健康食品/保健食品GMP規範與要求,了解GMP的核心原則,包括產品品質管理

    和製造流程控制,了解法規要求與標準規範,以確保生產品質和安全性。

2. 強化製造流程與品質保證,掌握生產作業程序規劃與控制技術,確保生產品質穩定,強調衛生管理

    與交叉污染防治措施,保障產品安全性。

3. 提高風險管理與問題處理能力,解析風險評估與危機管理,避免潛在問題發生,學習如何進行異常

    情況調查與糾正預防措施。

4. 推動內部稽核與持續改善,培養內部稽核能力,以確保符合GMP規範,持續改善品質與生產效率,

    提升競爭力。

5. 建立實驗室管理概念,培養實驗室規劃、設施管理與人員配置原則,提供分析儀器操作與校正維護

    訓練,提高檢測準確性,以及培養檢測報告撰寫與數據管理能力,確保結果可靠性。

 

課程對象

 

1. 醫事從業人員、製藥產業從業人員、臨床醫學從業人員。

2. 營養從業人員、食品從業人員、研發主管人員、生技產業研發人員。

3. 負責人、創業者與品牌商等、相關產業通路商、相關產業公司經營者。

4. 健康食品、保健食品開發人員以及對健康食品與保健食品領域有興趣者。

 

講師簡介

 

連耿汶-

現為國內國立大學生技教授,曾擔任我國臺灣駐帛琉技術團之專家與衛生福利部食品藥物管理署,轄管

國內GMP發展業務,於國內外發撰超過20篇食品加工、安全危害、品質管制、農產業發展等專書與研

著作,並協助我國農漁牧產品進行出口加工規劃。

 

課程大綱

 

主題

內容綱要

時數(小時)

臺灣新版(114.1.1施行)健康食品工廠良好作業規範條文解析

 1.   保健食品與健康食品之差異

 2.   組織及人員、廠房設施及設備、衛生管理、文件標準化、產品開發、製程管制、倉儲及運輸管制、品質管制、食品安全管制、產品安定性、委託製造或檢驗、追蹤、申訴及回收與稽核、矯正及預防等規範章節之法規條文解析。

3

保健營養GMP指引簡介

 1.   GMP指引制定背景與為保健營養食品優良製造作業指引,包含品質管理、人員管理、廠房設施、衛生管理、文件管制、製造作業、品質管制與委託製造與檢驗等。

 2.   客訴與產品回收與自主檢查等。

3

保健營養食品的品質

與危害管制

 1.   品質管制與危害管制之,內容包含原物料的進貨檢測與驗收流程,危害類型(如微生物污染、化學物質殘留、物理性雜質或異物)的辨識與處理、原物料追溯性管理的方法與案例、關鍵製程管控等。

2

實驗室設計規劃

與管控實務

 1.   GMP實驗室的管控,內容包含取樣和留樣品之管理、樣品管理(含銷毀)之標準作業程序、檢驗方法/規格和記錄簿管理程序、儀器使用與校正管理、標準品之使用及管理、實驗報告之整理及審核、實驗室數據完整性管理規範、實驗室檢驗異常之調查。

 2.   實驗室人員操作能力評估、安定性試驗計畫與委託檢驗等。

2

保健營養食品之品質系統維持、文件管理

及稽核實務

 1.   產品品質檢討、內部稽核程序、文件管制程序與稽核實務。

3

 

課程資訊及報名方式

 

【授課日期】: 114/07/17()-09:00-17:00114/07/18() 09:00-16:00 兩日,共13小時之數位直播

                        課程。

【課程費用】: 13,000/人,優惠報名期間11,000/

【報名方式】: 請上產業學院學習服務網

【招生人數】: 為維護課程品質與學員互動性,參訓以30人為原則,確認開課後將以報名順序通知繳

                        費,額滿為止。

【授課地點】: WEBEX線上會議室(課前提供線上會議室連結)

【注意事項】

1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。

2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告

     知,以利行政作業進行並共同愛護資源。

3. 因教材、講義與餐點需提前準備,若您不課前來須取消報名,請於開課前3日以Email或電話通知

     主辦單位,學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因

     素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3

     則不退費。

4. 課程主辦單位保留是否接受報名之權利。

5. 為尊重講師之智慧財產權益,無法提供課程講義電子檔。

6. 如遇不可抗拒之因素,課程主辦單位保留修訂課程日期、更換講師、取消課程的權利。