課程代號:2325020094  

智慧醫療器材網路安全管理及審查方式

學員能夠瞭解醫療器材數位化與連網技術所帶來的網路安全挑戰、以及如何符合不同國家在網路安全管理上的要求。

課程型態/
雲端自學
時  數/
3 小時
起迄日期/
可依照公告內容期限觀看
聯絡資訊/
曾心薇   03-5743725
報名截止日期:2025/05/23
課程介紹

        隨著醫療器材數位化與連網技術的發展,例如無線通訊、互聯網、穿戴式裝置及醫療設備之間的資料交換等。強大的網路安全控制變得愈加重要,網路安全即成為醫療器材產業關注的重要議題。本課程將探討網路安全在醫療器材產業的重要性,涵蓋台灣、美國及歐盟等地區的相關法規與審查流程,期使學員透過本課程能夠掌握醫療器材網路安全的基礎知識。

 

課程特色

  • 研院專業技術團隊講師透過案例講解,協助學員掌握相關議題。
  • 雲端學堂,全數位自學。

 

課程目標

學員能夠瞭解醫療器材數位化與連網技術所帶來的網路安全挑戰、以及如何符合不同國家在網路安全管理上的要求。

 

課程對象

醫療器材廠商產品開發設計人員、製程工程師、品保工程師、法規管理師、資訊安全與 IT 管理人員等。

 

講師簡介

陳老師

學歷:國立清華大學 生醫工程與環境科學系 博士

      經歷:工研院生醫所專案經理

 

課程大綱

 

單元

主題

講師

1

TFDA智慧醫療器材資安風險與測試重點

1.      網路安全基本原則

2.      網路安全風險管理原則

3.      網路安全上市前審查要求

工研院生醫所

陳專案經理

2

FDA、歐盟醫療器材網路安全管理

1.      Impact of Cybersecurity in Medical Devices

2.      FDA Cybersecurity Management and Review

3.      EU Cybersecurity Management and Review

工研院生醫所

陳專案經理

※總共11支影片3小時,完成時間5小時。

 

開課資訊

  • 上課方式雲端自學。學員完成報名與繳費後,3個工作天內將會收到觀看網址及開通權限通知。
  • 上課地點雲端教室
  • 上課期間本梯次課程觀看期間11431開通帳號後至530,期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程自動下架!但網站帳號可以永久使用。

 

課程費用

課程方案

費用

每人

3,000

114/3/1 ()前報名享早鳥優惠價,每人

2,700

3()人團報優惠價

2,600

 

報名方式

  • 報名方式:線上報名
  • 課程洽詢:03-5743725 曾小姐 ; E-mail:k424889@itri.org.tw

 

繳費方式

  • ATM轉帳(線上報名):繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至03-5745074 曾小姐 收。
  • 信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
  •  計畫代號扣款(工研院同仁) :請從產業學院學習網直接登入工研人報名;俾利計畫代號扣款。

 

培訓證書發放準則

  1. 課程觀看時數達80%者。
  2. 課程線上測驗成績達70分以上。
  3. 學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之培訓證書。

 

常見問題

Q:如何獲得雲端自學的上課帳號/密碼?

A:本梯次學員報名繳費後,請主動E-MAIL聯繫承辦人員,將收到上課帳號及密碼通知信,若無法登入會員,敬請來電告知。請於線上報名時,提供可收件之mail作為後續申請線上課程帳號使用。

Q:課程觀看期限?

A:本梯次課程觀看期間11431日起~530日止! 期限內皆可以無限次數觀看,到期後系統會將課程自動下架!但網站帳號可以永久使用。

Q:課程發票/培訓證書如何取得?

A:需已完成觀看+考試+問卷,並連繫承辦人員,有任何問題歡迎來電洽詢。

Q:我的帳號可以給其他人使用嗎?

A個人帳號限本人使用,同一帳號之閱讀課程權益禁止轉予任何其它第三人使用。任何未經本院同意之轉讓與轉用行為(有償或無償皆同)衍生之爭議,用戶應負完全責任。若企業教育訓練需求多個帳號使用,可洽課程諮詢窗口洽詢企業用戶方案。

 

貼心提醒

1.為確保學員的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請主動詢問是否完成報名。

2.數位課程同一帳號僅限本人使用,不得將參加課程活動之權利轉讓予他人。

3.尊重講師之智慧財產權,請勿錄影、錄音,恕無法提供課程紙本講義及電子檔

4.請報名學員遵守數位學習平台之隱私聲明相關規範。

5.退費辦法:學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。