製程全檢 (Full inspection) 的運行成本並不是每間製造廠都能夠負擔的，也不是每道製程都能夠採用全檢的方式來控制產品的品質，擁有穩定且良好的製程良率可以有效降低公司的營運成本。
在複利的概念下，每道製程的良率只要降低1%，經過的製程越多則良率越低，假設產品需要經過25道製程，則每100個產品可能有高達17個不良品產出，這些不良品需要額外的工時進行再處理、再製流程或是無法修護而報廢，因此，許多醫療器材製造廠縱使與國際一線大廠使用相同的硬體設備，在製程良率與產品品質部分依舊跟不上，公司毛利率始終無法望其項背。
以實務面來說，當新產品的需求被市場端提出後，大部份的研究開發人員會依據廠內的研發程序與適用的法規標準，同時啟動設計管制流程內的許多分項，以求加速產品的設計與開發流程，進而縮短上市等待期。然而，在兵荒馬亂的開發過程中，何時該導入確效活動，以及哪些確效活動是需要被執行的，在讀完法規條文要求與廠內程序後，每個研發人員可能都會有不同的見解。
因此，本課程的設計將藉由設計管制的時間軸，透過說明和演練帶領學員討論製程確效切入點，以及探討哪些項目是屬於必需執行的確效活動，執行後需要產出的重點結果為何，從而系統性地產出符合法規要求的製程確效證據，而不是總在稽核活動收到不符合事項 (non-conformance) 後，才開始思考與規劃已上市產品的製程確效活動該如何補齊。
*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，本課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬請學員踴躍報名。
*因應中央疫情防疫規定，本場次課程將以「實體舉辦」為主，後續將視中央疫情規定保留調整為「線上辦理」之權利，實際上課資訊請依上課通知為準。
