臨床試驗的一般流程如下：首先，定義研究目標與問題，確定目標受試者族群，設計研究並選擇合適工具，決定分析方法，進行樣本建構。接著，收集數據並進行管理、清理與確效，最後分析數據、判讀結果並報告。
在此過程中，試驗設計與規劃至關重要，包括確定臨床試驗的方向及各項試驗執行工作。試驗規劃還涉及經費和時程的詳細估算，這些都是成功執行試驗的關鍵因素。
醫療器材優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice，GCP）為臨床試驗設計、執行、監測、稽核、記錄、分析與報告的國際標準，其核心目的是保障受試者的人權與確保臨床試驗的可信度。遵守此標準以確保受試者的權益、安全與福祉，並確保試驗執行符合赫爾辛基宣言的原則，保障試驗數據與結果的正確性與可信度。因此，臨床試驗的每個階段，從設計到試驗執行，均需遵守GCP規範。此外，統計方法在研究設計、分析及結果詮釋中，扮演著不可或缺的角色。數據分析的確效是推論研究結果可信度的關鍵之一，正確的統計方法可使試驗結果具備更高的準確性與科學價值。
本課程由兩位深具實戰經驗的講師共同授課，蕭金福研究員擁有豐富的臨床試驗經驗，專精於試驗設計、數據管理與統計分析，並熟悉GCP標準的應用。葉俐君執行長則具備多年的臨床試驗實務經驗，專長試驗規劃、試驗監測與試驗執行，並精通法規遵從。兩位講師將結合專業知識與實務經驗，為學員提供全面的指導，幫助掌握臨床試驗設計、執行及法規遵從度要求，確保學員在實際操作中具備扎實的技能與知識。
*衛生福利部於2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練，工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位，課程完訓後可申請時數認證，惟實際申請仍以衛福部查核結果為準，敬邀學員踴躍報名。
