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　　近年全球生醫產業面臨原料短缺、國際法規趨嚴、供應鏈中斷、ESG永續要求及供應商稽核壓力等挑戰，使「供應鏈管理」已不再只是採購與物流議題，而是攸關產品品質、法規合規、營運韌性與企業競爭力的重要核心能力。尤其在醫藥、生技、醫療器材及CDMO產業中，供應鏈若缺乏有效管理，可能導致產品品質異常、法規缺失、交期延誤，甚至影響病患安全與企業商譽。

　　本課程聚焦生醫產業供應鏈管理實務，結合國際供應鏈管理指引 ISO 20400:2017（永續採購指引）與 PAS 7000:2014（供應鏈風險管理標準）之核心精神，帶領學員深入理解生醫產業供應鏈管理架構、供應商管理機制、風險識別與評估方法，以及供應鏈永續治理實務。課程同時搭配產業案例解析，說明如何建立符合國際法規要求之供應鏈管理制度，協助企業提升供應鏈透明度、品質穩定性與風險控管能力。

　　課程內容兼顧法規、管理與實務應用，特別適合生醫產業之採購、品保、法規、製造、供應鏈及管理階層人員參與。透過本課程，學員將能建立完整供應鏈管理觀念，掌握國際標準導入重點與供應鏈風險控管策略，提升企業供應鏈韌性與國際競爭力。

1. 建立生醫產業供應鏈管理與供應商管理之核心觀念。
2. 熟悉 ISO 20400:2017 與 PAS 7000:2014 條文架構與導入重點。
3. 學習供應鏈風險識別、評估與控制方法，提升企業風險管理能力。
4. 強化供應鏈永續治理與法規合規之實務應用能力。
5. 透過案例分享，掌握生醫產業供應鏈管理常見問題與改善方向。

1. 生技、製藥、再生醫療, 醫療器材、CDMO 等生醫產業從業人員。
2. 採購、供應鏈管理、品保（QA）、品管（QC）、法規（RA）及製造部門人員。
3. 負責供應商管理、稽核與風險管理之主管與專業人員。
4. 欲導入 ISO 20400、供應鏈永續治理或強化供應鏈管理制度之企業。
5. 對生醫產業供應鏈管理、ESG、永續採購與風險管理有興趣者。

1. 生醫產業供應鏈管理概述
2. 利害相關者分析：供應商、製造商、客戶等角色的影響與合作模式
3. 生醫產業供應鏈風險管理：風險識別、評估與控制
4. ISO 20400:2017 與PAS 7000:2014標準說明及應用
5. 生醫產業供應鏈管理實務案例

現職：驗證公司 Lead Auditor/Assessor/Expert、MEDPOINT Lead auditor for pharma/MD industry supplier audit、eurofins IVD CE MARKING 亞洲稽核英文口譯員、財團法人自強基金會外聘顧問講師、財團法人成大基金會外聘顧問講師
學歷：中國醫藥大學藥學系、學士後中醫學系/中興大學生命科學系、化工系研究所
經歷：
(1) GMP 中西藥廠、化妝品、食品廠品管、製造、研發
(2) 原料藥學名藥化學合成藥廠品管、研發
(3) 環保署認可環境代檢驗業實驗室主任、業務經理
(4) 工研院量測中心醫療器材Gamma輻射滅菌確效研究計畫主持人
(5) 臺灣動物科學研究所生物人工皮膚GMP工廠規劃設計施工、生物人工皮膚開發外聘專案專家顧問
(6) GMP醫療器材廠品保、研發專案經理
(7) 財團法人台灣電子檢驗中心外聘醫療器材 GMP 稽核員
(8) 財團法人金屬工業研究中心外聘醫療器材 GMP 稽核員
(9) 財團法人紡織產業綜合研究所外聘醫療器材講師
(10) 財團法人塑膠發展中心外聘醫療器材顧問 講師
(11) SQA associate auditor for pharma/MD industry supplier auditor

1. 舉辦地點：工研院產業學院台北學習中心；線上直播會議室(使用Cisco Webex Meetings，將於課前提供會議室資訊)
2. 舉辦日期：115年7月14日、7月15日，09:30am~16:30pm，2天共計12小時。中午午休時間為12:30pm~13:30pm
3. 報名方:式：線上報名，或請以正楷填妥報名表傳真至02-2381-1000
4. 課程洽詢：02-2370-1111 分機303 陳小姐

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