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1. 系統就是流程加上表單。品質管理系統、設計管制流程介紹
2. 使用者需求文件 ‒ 使用者需求（user requirements）不是直接寫下使用者說出的意見，而是要經過轉譯，未來要拿來作為設計確效的依據。
3. 使用者需求文件到設計輸入（design input）文件 ‒ 從使用者需求到設計輸入文件的過程，給你一個實用的流程，來產出符合法規要求的設計輸入文件。
4. 設計輸入撰寫之優良規範（good design input practice）介紹
5. 設計輸入（design input）寫完後要經過審查（review）、核可（approval），並發行。未來有變動時需要更新（update）。
6. 寫出一份既符合法規要求，也務實的設計規劃書（design plan）
7. 設計輸出（design output）的三個層次（level）與概念
8. 設計輸出涵蓋的項目與內容
9. 從設計輸入到設計輸出：從設計歷史檔案（DHF）到產品主要檔案（DMR），這些文件的進化過程。
10. 如何區別設計驗證（design verification）和設計確效（design validation），各自的重要性？各自的活動有哪些？
11. 設計審查和設計驗證/確效的活動有何不同？有何雷同？
12. 設計審查（design review）依照主題的範圍、內容的深淺，可分為正式審查與個別審查。是否任何大小的設計產出都要有設計審查紀錄？
13. 怎麼做設計審查會比較有效率？
14. 將設計轉移（design transfer）分三個階段來規劃與實現
15. 設計轉移涵蓋的內容與項目
16. 設計變更（design change）的流程該怎麼走
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